Boehringer-Ingelheim - Ainda depende do RE-LY? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Boehringer-Ingelheim - Ainda Baseando-se no RE-LY?

seguidores de Ring of Fire a rádio provavelmente notou um relatório preocupante recentemente sobre os esforços da Boehringer-Ingelheim (BI) para expandir o uso de sua droga anticoagulante, Pradaxa (dabigatrana) na Europa - apesar do fato de que a medicação está implicada na morte de mais de quinhentos pacientes. O argumento de Klaus Dugi, vice-presidente sênior corporativo da BI, é que os próprios estudos da empresa “demonstraram que Pradaxa® oferece um tratamento eficaz com benefícios de segurança significativos em comparação com a varfarina, tanto para tratamento agudo quanto na prevenção de longo prazo de recorrência eventos. ”

A quais estudos o professor Dugi se refere? De acordo com um relatório sobre Zenopa.com, não é outro senão o estudo RE-LY, Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM) há quase quatro anos. Não muito tempo depois, uma carta da University of British Columbia revelou que as comparações entre warfarina e dabigatran "não eram cegas", acrescentando que "os resultados estão sujeitos a viés de desempenho e determinação que favorecem o dabigatran."

Uma correção publicada no NEJM no ano seguinte reconheceu "possível subnotificação de eventos", mas continuou a insistir em que isso não teve impacto nos resultados. No entanto, mais tarde foi revelado que o investigador principal no estudo RE-LY teve vínculos financeiros significativos com o BI, tendo servido como consultor.

Uma vez que tudo isso aconteceu, a BI continuou a citar o estudo RE-LY em apoio de sua medicação altamente lucrativa. Houve meta-análises e, mais recentemente, uma "sub-análise", publicada no European Journal of Heart Failure, demonstrando que “o Pradaxa pode oferecer vantagens sobre a varfarina entre pacientes difíceis de tratar” com certos tipos de problemas cardíacos.

Seja como for, isso não altera o fato de que ainda não existe um antídoto para a hemorragia provocada por uma dose de Pradaxa, e nada apaga as alegações de que os oficiais corporativos e pesquisadores da BI estavam cientes de seus efeitos colaterais perigosos e optaram por manter isso Conheça um segredo.

Fontes

N / D. "A Pradaxa de Boehringer Ingelheim mostra benefícios em pacientes difíceis de tratar". Zenopa.com, 18 2013 julho.

N / A ". Boehringer envia aplicação à EMA para uso de Pradaxa para tratamento de TVP aguda, PE."

News-Medical.net, 24 2013 junho.

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