Na conferência, a Merck responde a consultas da FDA sobre o Fosamax | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de ferimentos pessoais

Na Conferência, Merck Responde a Consult FDA Sobre Fosamax

ADELPHI, MD

Na conferência Painel FDA de hoje sobre o uso a longo prazo da osteoporose drogas como Fosamax, apresentador de Arthur C. Santora MD, PhD, falando pela Merck, fabricante da droga, tentou convencer o painel que limita a duração dos medicamentos de uso não foram necessárias . No entanto, Dr. Santora admitiu que a droga "férias" (o que significa uma interrupção temporária no uso) pode ser considerado para pacientes que já não são considerados como tendo um risco suficientemente elevado fratura.

Explicando ainda mais, o Dr. Santora disse que seria aconselhável que cada paciente fosse avaliado periodicamente pelo risco de fratura e pelo benefício em curso. No entanto, sobre a questão dos eventos adversos, o uso de Fosamax (como osteonecrose da mandíbula e fraturas do fêmur atípico), o Dr. Santora indicou que não há dados suficientes para considerar o efeito da interrupção da ingestão de drogas na taxa de incidência de eventos adversos . Tentando reforçar a posição da Merck favorecer o uso de Fosamax a longo prazo citando dois estudos do ano 10 que, de certo modo, não possuíam provas suficientes para concluir sobre eventos adversos, o Dr. Santora alegou que nem restringir a duração de uso nem implementar um feriado de drogas provavelmente benéfico para pacientes com risco de fratura suficientemente alto que requerem tratamento a longo prazo.

Os membros do público também foram ouvidos brevemente sobre a questão do uso a longo prazo e foram apresentadas sérias preocupações junto com os apelos à FDA para considerar o impacto dos eventos adversos de forma minuciosa e aprofundada. A conferência patrocinada pela FDA de hoje é uma Reunião Conjunta do Comitê Consultivo de Drogas de Saúde Reprodutiva e o Convite da Reunião do Comitê Consultivo sobre Segurança de Medicamentos e Gerenciamento de Riscos, tendo lugar na Universidade da Faculdade de Universidade de Maryland. Os comitês estão discutindo os benefícios e os riscos do uso de bisfosfonato de longo prazo para o tratamento da osteoporose, devido ao surgimento das preocupações de segurança da osteonecrose do maxilar (morte do maxilar) e das fraturas do fêmur atípico (osso da coxa quebrado incomum) que pode estar associado a o uso a longo prazo do Fosamax.

Ação da Fosamax