DePuy sai do mercado de substituição de quadril de metal com metal ao retirar sua linha Pinnacle Metal-on-Metal | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

DePuy sai do mercado de substituição de quadril Metal on Metal retirando sua linha Pinnacle Metal-on-Metal

 No passado, DePuy apoiou vigorosamente o uso contínuo de implantes de quadril de metal sobre metal, mesmo quando a montagem de evidências por meio de registros e experiências dos cirurgiões mostrou que esses tipos de implantes de quadril tiveram resultados catastróficos em comparação com outros designs alternativos mais seguros, como metal em implantes de quadril de polietileno. DePuy provavelmente continuará negando que os produtos Pinnacle Metal on Metal sejam defeituosos porque temem as implicações negativas que isso teria com o grande número de pacientes que entraram com ações judiciais contra DePuy, alegando que seus implantes de metal sobre metal no quadril são defeituosos. No entanto, em meio à crescente pressão da FDA, experiências negativas dos cirurgiões e aumento das taxas de revisão de pacientes, a DePuy finalmente jogou a toalha e interrompeu seu apoio agressivo à indústria do quadril de metal sobre metal ao anunciar que interromperá as vendas de seus implantes de quadril de metal sobre metal Pinnacle.   

No final de 2009, DePuy anunciou aos cirurgiões dos EUA que interromperia as vendas de seu DePuy ASR XL até o final de 2010. DePuy citou uma diminuição nas vendas como seu motivador para descontinuar as vendas do ASR XL, e DePuy negou veementemente que houve algum problema de segurança com o DePuy ASR naquele momento. Durante este período de tempo, os cirurgiões americanos usando o DePuy ASR foram lançados ao mudar do DePuy ASR XL para os produtos de metal sobre metal Pinnacle e a DePuy continuou a apoiar o uso de implantes de quadril de metal sobre metal, apesar das crescentes preocupações com o aumento das taxas de falha causadas pela toxicidade do cobalto e do cromo metálico. 

Em junho 2012, o A FDA realizou um painel de discussão consistindo de apresentações de cirurgiões de implantação, representantes de fabricantes e defensores de pacientes. O Dr. Kwon discutiu em detalhes suas próprias observações de revisão de pacientes com implantes de quadril de metal sobre metal que precisavam ser removidos devido a altas concentrações de cobalto e cromo sendo derramado dos implantes de quadril. Ele afirmou que vários pacientes tinham tecido necrótico manchado de metal, acúmulo de líquido nas articulações, destruição óssea e até pseudotumores que se desenvolveram como resultado de concentrações tóxicas de partículas de metal sendo liberadas do implante de quadril. 

Em janeiro de 2013, o FDA emitiu um alerta de segurança Med Watch para pacientes com implantes de quadril metal-metal ou aqueles que estavam considerando ter uma prótese de quadril de metal sobre metal implantada (http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm340655.htm). A FDA também deu o ultimato às empresas para descontinuar a venda de implantes de quadril de metal sobre metal ou fornecer estudos clínicos que abordassem adequadamente os riscos e benefícios da implantação de implantes de quadril de metal sobre metal. Em vez de fornecer o suporte de teste clínico necessário que o FDA buscou para esses implantes Pinnacle metal-metal que DePuy já vendia há quase uma década, DePuy tomou a decisão de simplesmente descontinuar as vendas desses implantes Pinnacle metal-metal de quadril até agosto de 2013.