"DePuy Orthopaedics Hips. Vida Real Testado"

Essas palavras ainda aparecem em um site mantido pela empresa (Reproduzir os vídeos na parte inferior ou clique em “leia transcrição”). Naturalmente, estes são sobre o mais recente dispositivo de hip Pinnacle, não o ASR que até agora custou à empresa US $ 8.3 milhões em um único processo - com aproximadamente 10,000 mais casos alinhados à direita atrás.

Se o histórico é uma indicação, o litígio atual sobre o implante Pinnacle, que começou no verão passado, revelará os mesmos problemas envolvendo o ASR ("Substituição da superfície articular"). Os produtos da DePuy hip podem ser "testados na vida real" nos pacientes, mas de acordo com testemunhos recentes de testemunhas, eles não foram testados completamente isso em condições laboratoriais rigorosas e controladas.

Essa é a conclusão a que o júri chegou no primeiro julgamento da ASR, realizado no Tribunal Superior de Los Angeles no início deste ano. A própria avaliação de engenharia da empresa, realizada em 2010 quando o ASR foi retirado do mercado, descobriu que "padrões inadequados ou incorretos" foram usados ​​nos testes do dispositivo antes de introduzi-lo em 2003. O engenheiro da empresa Graham Isaac disse ao tribunal que DePuy havia feito seu trabalho a este respeito - mas acrescentou que "eles poderiam ter feito melhor." Além disso, James Smith, um gerente de conformidade, disse ao tribunal que o relatório da empresa indica “... que os funcionários da empresa não usaram os controles de engenharia apropriados para tentar antecipar os problemas do dispositivo”.

Quando o cirurgião implora esse dispositivo em um paciente, esse implante pode ser colocado em qualquer número de ângulos, dependendo de fatores como o peso do paciente, o método cirúrgico sendo usado, etc. De acordo com o testemunho de Isaac, os próprios testes de DePuy no dispositivo envolvido apenas um ângulo.

Isso ecoa uma declaração feita por um bioengenheiro britânico, Dr. Thom Joyce, que levantou questões sobre os testes na UE. Embora os testes do ASR possam ter sido mais completos na Europa (um equipamento caro conhecido como "simulador de quadril" foi usado ), os resultados não foram disponibilizados ao público ou à profissão médica - e não se sabe se tamanhos diferentes em ângulos diferentes foram usados ​​nos testes.

Então ... por que DePuy foi tão descuidado em testar este produto antes de vendê-lo ao público?

Não há como saber com certeza ... mas considere a quantidade de dinheiro que estava em jogo. Com uma população envelhecida em todo o mundo industrializado, espera-se que as substituições de quadril e joelho gerem alguns bilhões de 8.6 por 2016. Você pode tirar suas próprias conclusões...

Enquanto isso, apesar do fato de a DePuy se deparar com litígios sobre o implante Pinnacle, a empresa continua a comercializar o dispositivo, assegurando aos clientes que seus produtos são "Real Life Tested".

Heaven ajuda os "Assuntos de Testes de Vida Real".

Fontes

Chan, Lillian. "DePuy ASR recusado devido a questões de segurança, o engenheiro da empresa Testifies". Perito de guarda da saúde pública, 5 2013 fevereiro. Disponível em http://www.publichealthwatchdog.com/depuy-asr-recalled-due-to-safety-issues-company-engineer-testifies/ .

Meier, Barry. "O risco do implante foi avaliado de forma inadequada, Court Tess". New York Times, 31 janeiro 2013.

N / D. “Research and Markets: Hip and Knee Implants - Global Pipeline Analysis, Opportunity Assessment and Market Forecasts to 2016.” Via Businesswire, 11 de agosto de 2010. Disponível em http://www.businesswire.com/news/home/20100811006361/en/Research-Markets-Hip-Knee-Implants---Global 

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