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E-mails mostram o desdém da Merck por pacientes feridos

Por Marta Rosenberg, OpEdNews

Dezembro 2nd, 2012

Já em 2004, a Merck sabia que seu medicamento de grande sucesso para osteoporose, o Fosamax, estava causando osteonecrose da mandíbula (ONJ) ​​após procedimentos odontológicos em consultório e ridicularizou pacientes aflitos. A condição, também chamada de morte da mandíbula, ocorre quando o tecido traumatizado não cicatriza, mas se torna “necrótico” e morre. “Ma toot dói tanto” imitou o cientista de ossos da Merck Don Kimmel em um e-mail de 2004 para a consultora de ciências da saúde da Merck, Sharon Scurato, sobre o tipo de paciente que estava desenvolvendo ONJ. Tal paciente “poderia ser um porco oral”, escreveu Kimmel, então cientista de ossos do departamento de Endocrinologia Molecular/Biologia Óssea da Merck e treinado como dentista – alguém com infecções pré-existentes e doença periodontal que omite cuidados preventivos.

E-mails recém-disponíveis e documentos internos da Merck revelam que a empresa estava longe de estar preocupada ou surpresa quando os links ONJ para o Fosamax surgiram no início dos anos 2000 e lançaram elaboradas campanhas de spin para manter a pílula de US $ 3 bilhões por ano à tona. De fato, estudos em animais revelaram ONJ em ratos que receberam bisfosfonatos (a classe de medicamentos à qual o Fosamax pertence) já em 1977, Kimmel admitiu sob juramento em 2008.

Milhares de ações judiciais foram movidas em nome de pacientes que dizem que desenvolveram ONJ após procedimentos dentários como extração de dentes porque tomaram Fosamax. Tratar ONJ é quase impossível, disseram dentistas e cirurgiões orais citados pelo Review-Journal em 2005, porque “novas cirurgias em um esforço para corrigir o problema apenas o agravam, deixando o paciente com osso ainda mais exposto e ainda mais desfigurado”, remoção do maxilar , enxertos ósseos e até traqueostomias foram relatados pelo News-Press em 2006. “Mesmo o uso oral de alendronato [Fosamax] por curto prazo levou a ONJ em um subconjunto de pacientes após a realização de certos procedimentos odontológicos”, diz um estudo no The New York Times. Jornal da American Dental Association em 2009.

Além de atribuir a ONJ à má higiene bucal dos pacientes e, tautologicamente, à idade avançada, a Merck reteve dados cruciais de segurança da Sociedade Americana de Pesquisa de Ossos e Minerais (ASBMR) quando o grupo procurou desenvolver um documento de posição sobre ONJ relacionado aos bisfosfonatos. Dos 428 casos suspeitos de ONJ relacionados ao Fosamax, 378 dos quais com alta probabilidade de serem ONJ, apenas 50 casos foram compartilhados com o ASBMR, de acordo com documentos judiciais. “Eu vejo os 50 em relação ao pós-comercialização”, admitiu Thomas Bold, diretor de gerenciamento de risco clínico e vigilância de segurança da Merck em 2009, ao visualizar os slides que a Merck forneceu ao ASBMR. “Não vejo 378 mencionados e não sei por que esse é o caso”, admitiu.

Embora Don Kimmel (da piada “ma toot”) estivesse preparado para ser interrogado pelos advogados da Merck, ele disse, por “aproximadamente 60 horas”, ele ficou igualmente confuso sob juramento. Ele não se lembrava de ter colaborado com o pesquisador Jack Gotcher até que lhe mostraram o artigo co-escrito. "Sim. Isso parece ser um experimento que Jack fez”, ele permitiu, mas, quando perguntado “Por que seu nome está nele?” respondeu: “Acho que [eu] ajudei nisso e conversamos sobre isso”.

Kimmel, um especialista em pesquisa animal que atuou como diretor de experimentação animal da Merck por muito tempo, também discordou das conclusões do colega Gotcher em uma apresentação em PowerPoint de que as drogas bifosfonatos “causaram ONJ” em ratos. Apesar de décadas de sua própria pesquisa relacionada em ratos, Kimmel disse: “Não está provado que um rato seja um modelo confiável de produção de ONJ” e “Dr. Gotcher tem um ponto de vista.” Tampouco Kimmel estava certo sobre a aplicabilidade de experimentos em cães e coelhos para efeitos de bifosfonatos em humanos. Não há perda óssea em cães com drogas, lamentou ele, “mesmo quando você retira seus ovários” e a Merck está repetindo experimentos humanos já concluídos com drogas em coelhos para construir a falta de “confiança no coelho como modelo animal”.

Kimmel tinha menos dúvidas sobre a nocividade da condição ONJ em si e admitiu ter escrito “Ooooh! Ickkkkk! Eca! É o ONJ”, em um slide informativo que ele preparou sobre o ONJ. Mas quando perguntado se “essa é uma maneira justa de descrever o ONJ, é nojento, nojento, é algo que você não quer ter, certo?” Kimmel respondeu: “O resultado do ONJ é muito diferente dos primeiros casos”.

A história completa da ONJ ligada a bisfosfonatos é encontrada na aclamada exposição de Martha Rosenberg, Born With a Junk Food Deficiência: How Flaks, Quacks and Hacks Pimp The Public Health (Prometheus Books, 2012).

Martha Rosenberg é um repórter e comentarista de saúde cujo trabalho apareceu no Consumers Digest, no Boston Globe, no San Francisco Chronicle, no Chicago Tribune, no New Orleans Times-Picayune, no Los Angeles Times, no Providence Journal e no Newsday. Ela atua como cartunista editorial na Evanston Roundtable. Seu primeiro livro, Nascido com Deficiência de Junk Food: Como Flaks, Quacks e Hacks Pimp a Saúde Pública, será publicado pela Prometheus Books em 2012.