FDA emite atualização de segurança para medicamentos para osteoporose, bisfosfonatos e fraturas atípicas | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

FDA emite atualização de segurança para medicamentos para osteoporose, bisfosfonatos e fraturas atípicas

Hoje, o FDA anunciou que está atualizando o público sobre as informações anteriormente comunicadas descrevendo o risco de fraturas atípicas da coxa, conhecidas como fraturas subtrocantéricas e diafisárias do fêmur, em pacientes que tomam bisfosfonatos para osteoporose. Esta informação será adicionada à seção de Advertências e Precauções dos rótulos de todos os medicamentos bifosfonatos aprovados para a prevenção ou tratamento da osteoporose, incluindo Fosamax, Fosamax Plus D, Actonel, Actonel com Cálcio, Boniva, Atelvia e Reclast (e seus produtos genéricos ). Um Guia de Medicação, descrevendo os sintomas da fratura do fêmur, deverá ser entregue aos pacientes no momento da retirada da prescrição. De acordo com a FDA, essas ações fazem parte de uma revisão de segurança contínua do uso de bisfosfonatos e da ocorrência de fraturas atípicas subtrocantéricas e diafisárias do fêmur, conforme anunciado anteriormente em um Drug Safety Communication em 10 de março de 2010. Mais informações