ADELPHI, MD

Na sessão matinal da conferência do Painel da FDA de hoje sobre o uso de bisfosfonatos a longo prazo, como a droga Fosamax, o oficial médico chefe da FDA Fatmatta Kuyateh, MD indicou que rachados adiográficos consistentes com casos de fraturas atípicas de fêmur foram associados ao uso de bifosfonatos.

Parece que a coleta de dados para rastrear com segurança a associação com a duração do uso do medicamento ainda está em andamento. A apresentação do Dr. Fatmatta na conferência também mostrou que a prevalência de ONJ (Osteonecrose da mandíbula) pode aumentar com o aumento da duração da exposição ao bisfosfonato oral. Outras apresentações são esperadas ainda hoje pela Merck, fabricante do Fosamax.

A conferência de hoje patrocinada pela FDA é uma Reunião Conjunta do Comitê Consultivo de Drogas para Saúde Reprodutiva e o Anúncio da Reunião do Comitê Consultivo de Gerenciamento de Risco e Segurança de Medicamentos, ocorrendo na University of Maryland University College. Os comitês estão discutindo os benefícios e riscos do uso de bifosfonatos a longo prazo para o tratamento da osteoporose, dado o surgimento de problemas de segurança de osteonecrose da mandíbula (morte do osso mandibular) e fraturas atípicas do fêmur (osso da coxa quebrado incomum) que podem estar associadas a o uso de longo prazo de Fosamax.

Ação da Fosamax