Na semana passada, um júri do Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Médio da Flórida concluiu que o fabricante do bifosfonato intravenoso Zometa não alertou adequadamente sobre o risco de osteonecrose da mandíbula (“ONJ”) resultante do uso da droga. O júri também concluiu que Zometa causou J.
Advogado Tim O'Brien do escritório de advocacia Levin Papantonio assegura veredicto do júri decisiva em um julgamento lesão maxilar.
Ver artigo aqui http://www.reuters.com/article/2013/02/05/merck-fosamax-idUSL1N0B5BWT20130205?irpc=43
Levin, acionista Papantonio Tim O'Brien informa o Fosamax Examiner que os argumentos finais estão definidas para terça-feira abril 17, no julgamento bellwether o New Jersey Fosamax no caso de Jo Ann Sessner vs. Merck & Co.. O caso envolve a afirmação de um paciente Flórida Fosamax que desenvolveu Stage 3 osteonecrose relacionada com bifosfonatos da mandíbula após mais de seis anos de uso Fosamax.
Um estudo publicado recentemente no New England Journal of Medicine indica que menos de 10% das mulheres com escores T normais, leves ou moderados desenvolverão osteoporose em um período de quinze anos. Este estudo questiona o atual protocolo de rastreio DEXA-scan do Medicare de dois em dois anos para mulheres na pós-menopausa. Além disso, como a maioria das mulheres osteopênicas nunca desenvolveria osteoporose, o estudo refuta as posições de marketing adotadas pela Merck & Co. em relação ao seu medicamento prescrito Fosamax, que a Merck alardeava que ajudaria as mulheres osteopênicas a prevenir a osteoporose.
Em setembro de 2011, o juiz-chefe Garrett Brown do Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito de Nova Jersey anunciou sua aposentadoria da banca federal. O juiz-chefe Brown foi o juiz designado pelo Painel Judicial de Litígios Multidistritais ("JPML") para supervisionar o Fosamax Femur MDL pendente no Distrito de Nova Jersey. Como resultado da aposentadoria anunciada do juiz Brown, o JPML reatribuiu o Fosamax Femur MDL para o juiz distrital Joel Pisano, a partir de 22 de novembro de 2011. Como o juiz-chefe Brown, o juiz Pisano está em Trenton, NJ. (
O Wall Street Journal relata que a Merck & Co. recebeu uma intimação de investigação criminal do Departamento de Justiça dos EUA sobre como a Merck comercializou seu medicamento para tumor cerebral, o Temodar; seu medicamento para hepatite C, PegIntron; e seu tratamento de câncer, o Intron A. Em um arquivamento de agosto de 2011 com a Securities and Exchange Commission, a Merck divulgou a intimação como parte de uma “investigação federal de saúde segundo as leis criminais”.
ADELPHI, MD
Na conferência Painel FDA de hoje sobre o uso a longo prazo da osteoporose drogas como Fosamax, apresentador de Arthur C. Santora MD, PhD, falando pela Merck, fabricante da droga, tentou convencer o painel que limita a duração dos medicamentos de uso não foram necessárias . No entanto, Dr. Santora admitiu que a droga "férias" (o que significa uma interrupção temporária no uso) pode ser considerado para pacientes que já não são considerados como tendo um risco suficientemente elevado fratura.
ADELPHI, MD
Na sessão matinal da conferência do Painel da FDA de hoje sobre o uso de bisfosfonatos a longo prazo, como a droga Fosamax, o oficial médico chefe da FDA Fatmatta Kuyateh, MD indicou que rachados adiográficos consistentes com casos de fraturas atípicas de fêmur foram associados ao uso de bifosfonatos.
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