Alteração do rótulo Fosamax | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Fosamax Label Change

Pela primeira vez, a Merck reconheceu na seção de Precaução da etiqueta Fosamax que a osteonecrose da mandíbula está ocorrendo em pacientes que tomam Fosamax. Antes disso, a Merck havia retirado do Fosamax Precautions a linguagem proposta pela FDA indicando que a osteonecrose da mandíbula havia ocorrido em pacientes em uso de bisfosfonatos orais, como o Fosamax. Além disso, a Merck atualizou sua seção Reações Adversas do rótulo Fosamax para incluir informações escassas sobre fraturas do eixo femoral de baixa energia (coxa). As informações atualizadas, no entanto, não incluem informações específicas sobre um estudo de caso-controle conduzido por pesquisadores médicos da Universidade Cornell, indicando que os usuários do Fosamax são mais propensos a sofrer essas fraturas de baixa energia do que os pacientes que não tomaram Fosamax.

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