Granuflo - Qual é o problema? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Granuflo - Qual é o problema?

Como processos se acumulam contra Fresenius NA, a empresa farmacêutica que fabrica o GranuFlo droga diálise - implicado na morte de centenas de pacientes - vale a pena dar uma olhada em exatamente o que é supostamente matá-los.

De acordo com os EUA Food and Drug Administration (FDA), um culpado é alcalose metabólica.

Todos os sistemas - incluindo os biossistemas de plantas e animais vivos - dependem de um equilíbrio delicado que, se alterado, pode levar a consequências graves. Nesse caso, é o nível de pH do sangue - o equilíbrio entre acidez e alcalinidade. A acidose metabólica é uma condição em que o sangue do paciente é muito alcalino, como se uma grande dose de bicarbonato de sódio (Tums) fosse injetada em uma veia ou artéria. Quando o sangue do paciente é muito alcalino, o resultado pode ser uma queda perigosa da pressão arterial, bem como uma perda de potássio (um elemento necessário na regulação da função muscular e nervosa), falta de oxigênio, acumulação perigosa de dióxido de carbono no sangue e batimento cardíaco irregular. Todos esses fatores podem contribuir para a parada cardíaca.

A questão no centro do litígio atual é se Fresenius falhou em seu dever de alertar suficientemente a comunidade médica e os pacientes sobre esses riscos com o GranuFlo. A empresa, de fato, emiteu avisos para suas próprias clínicas, mas, por algum motivo, decidiu que a evidência era "muito preliminar" para justificar uma disseminação generalizada. Não foi até que um denunciante anônimo relatou os problemas com GranuFlo à FDA que Fresenius decidiu avisar o público em geral.

Essa decisão pode acabar custando muito a Fresenius - embora não seja quase tão grande quanto custou às famílias daqueles cujos entes queridos morreram de complicações causadas pela alcalose metabólica.

Fontes

N / D. “Fresenius Medical Care North America, Naturalyte and Granuflo Acid Concentrate.” Recalls de dispositivos médicos, 29 de março de 2012.

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