Granuflo - Quem é o responsável? | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Granuflo - Quem é responsável?

Se um membro da família é um paciente em um centro de tratamento e os funcionários administra um medicamento que provoca ferimentos graves ou morte, que é responsável? A facilidade que comprou o medicamento? O membro do pessoal que administrou isso? Ou talvez, a empresa que fabricou-lo em primeiro lugar?

Essa é a questão que está surgindo no litígio em torno do produto de diálise GranuFlo, fabricado pela farmacêutica alemã Fresenius. O GranuFlo é um pó de ácido seco usado para ajudar a limpar o sangue de um paciente de diálise, e foi aprovado para uso na 2003 sob o controverso processo de certificação de dispositivos médicos da FDA conhecido como “510 (k)”. O GranuFlo tem sido usado em diálise em todo o país, incluindo centros de propriedade e operados pela DaVita Healthcare, uma empresa com sede no Colorado, especializada em problemas renais. O GranuFlo, usado durante o processo de purificação do sangue para aumentar os níveis de pH no sangue do paciente em diálise, já foi implicado em milhares de mortes por parada cardíaca espontânea.

Não surpreende que centenas de ações judiciais tenham sido arquivadas. Os objetivos desses processos variam de Fresenius (o fabricante) a DaVita (a clínica que administrou o produto) e, em alguns casos muito raros, os médicos e enfermeiros que prescreveram ou usaram o GranuFlo.

Não é a primeira vez DaVita foi processada em conexão com Granuflo. Ironicamente, a DaVita esteve envolvida em um processo movido pelo fabricante da Granuflo, Frenesius, que opera suas próprias clínicas concorrentes. DaVita não era o réu nesse caso, mas o fato de que suas clínicas eram permitidas pelo estado de Illinois para operar em concorrência com as próprias clínicas de diálise de Fresenius era um problema.

Embora esses ferozes concorrentes corporativos não tenham sido tímidos em buscar ações judiciais uns contra os outros no passado, os processos da GranuFlo levantam uma questão sobre a responsabilidade de várias partes na cadeia de suprimentos de produtos médicos e farmacêuticos. Advogados da DaVita estão pedindo a um juiz federal que descarte um processo contra a empresa, alegando que eles não tinham como saber sobre os efeitos nocivos da droga. E, de fato, há evidências de que a Fresenius fez saber sobre os riscos do GranuFlo, mas não divulgou essa informação para clínicas fora das próprias redes da empresa, citando desculpas de que as descobertas eram muito preliminares, e que publicar as informações em um grande jornal médico teria sido prematuro e demorado (isso na era do Twitter). Na verdade, a própria Food and Drug Administration não estava ciente do problema até que um memorando interno vazou anonimamente para essa agência.

Levando tudo isso em consideração, é possível que a DaVita possa ter uma justificativa para que o caso seja descartado - a menos que seja provado que a empresa continuou a usar a medicação depois de A FDA tornou o público consciente dos seus efeitos colaterais perigosos. Contudo, como o juiz federal no caso se pronunciará, continua a ser visto.

Fontes

Donaghy, Neil. "A clínica processa a ação para descartar processos judiciais de diálise da DaVita". Notícias do advogado de ferimento, 28 agosto 2013.

Sundar, Sindhu. "Fresenius Hid 'Serious' Riscos de saúde de GranuFlo, Suit diz." Law360.com, 27 agosto 2013.

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