Análise do dispositivo médico do FDA para implantes de quadril - “Isso exige uma discussão imediata! | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Implante de quadril FDA Medical Device Review - "Isso exige uma discussão imediata!"

É conhecido pelo público em geral há dois anos (e muito mais tempo pelos fabricantes) que os implantes de quadril metal-em-metal estão falhando a uma taxa espantosa e causando uma série de problemas de saúde para aqueles que os têm. É só agora, porém, que a Food and Drug Administration (FDA, agência norte-americana que regulamenta alimentos e medicamentos) finalmente pediu uma revisão do dispositivo médico da FDA - o que pode levar ao estabelecimento de novos padrões.

Programado para o final de junho, a revisão de dispositivos médicos da FDA sobre os implantes de quadril MoM buscará a opinião de pesquisadores médicos, médicos e cirurgiões para fazer recomendações - que podem resultar no estabelecimento de novos regulamentos de segurança e procedimentos de teste. Claro, tudo isso não fará nada mais do que confirmar o que os pacientes e seus cirurgiões ortopédicos sempre sabiam: esses implantes são defeituosos e propensos a falhas prematuras, causando dor e sofrimento desnecessários - e medir tudo isso requer estudos reais em humanos.

Os preços das ações para todos os principais fabricantes - incluindo Johnson & Johnson, Stryker e Zimmer - caíram ligeiramente na esteira do anúncio, com o último tendo o maior impacto (-1.1%). No entanto, é certo que a Zimmer foi capaz de absorver essa pequena tragédia, uma vez que seus ganhos do quarto trimestre em 2011 aumentaram 400% em relação ao ano anterior. 

Fontes

Grayling, Linda. "Metal em substituições de anca de metal para obter revisão de segurança do FDA." Drugwatch, 02 April 2012.

Grisalho, Linda. "Os lucros da Zimmer sobem apesar dos processos legais da anca defeituosos." Drugwatch, 03 April 2011.

N / D. "A FDA planeja uma nova revisão dos implantes de quadril de metal sobre metal." Reuters, 29 March 2012.

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