J&J é uma pessoa - exceto quando não é | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

J&J é uma pessoa - exceto quando não é

Se você, como pessoa física, receber uma fatura de impostos do IRS, poderá recorrer ou pagar - mas não poderá ignorá-la sem conseqüências terríveis.

 

Se houvesse um rascunho militar e você, como homem elegível, fisicamente apto, natural entre a idade 18 e 35 recebesse uma carta do Departamento de Defesa, você poderia reportar para o dever conforme ordenado ou pedir status de objetor de consciência ou um adiamento por alguma razão - mas, novamente, você é obrigado a responder ou arriscar multas e tempo de prisão.

 

Se você está entre as novas pessoas "corporativas", no entanto, e uma agência federal ordena que você faça alguma coisa - ou abstenha-se de fazer alguma coisa - aparentemente, você pode ignorar tais ordens com impunidade sem medo de consequências.

 

É incrível como as corporações que reivindicam a personalidade e todos os direitos e proteções que acompanham esse status parecem estar isentas das responsabilidades e deveres que são impostos a todos nós como pessoas físicas. Caso em questão - Johnson & Johnson, empresa controladora da Ethicon, fabricante do produto de tipoia pélvica Gynecare Prolift, que é a base de mais de 1400 ações judiciais e contagens. Seus produtos de malha cirúrgica prolapso transvaginal estão sob escrutínio cada vez maior.

 

Recentemente, documentos judiciais vieram à tona provando que a J&J continuou a comercializar e vender o Gynecare Prolift, mesmo depois de ter sido ordenado pela Food & Drug Administration para não fazê-lo. Na verdade, a J&J começou a vender os dispositivos Prolift em 2005 sem preencher um requerimento - três anos antes de ser aprovado pelo FDA sob o 501 (k) Processo de apuramento.   Aparentemente, os tomadores de decisão da J&J decidiram por conta própria que o novo produto Prolift era semelhante o suficiente a um produto existente (o Gynemesh) que havia sido aprovado antes que eles não precisaram esperar por aquela formalidade incômoda conhecida como “aprovação do FDA. ”

 

Quando o FDA soube disso em agosto de 2007, eles enviaram uma carta à J&J ordenando-lhes que suspendessem as vendas do Prolift até que tivessem “fornecido informações adequadas” em uma lista de 16 problemas potenciais com o dispositivo. Além disso, o FDA informou a J&J que, se eles não cumprissem a ordem, "estariam violando a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos".

 

Como aprendemos desde o golpe de Estado corporativo ocorrido em dezembro de 2000, as agências federais que deveriam regular e controlar o comportamento corporativo fazem cada vez mais pouco, ou nada (mesmo que o controle sobre os indivíduos esteja se estreitando como um parafuso de dedo medieval). Dando ao FDA - e, por extensão, a nós, o povo - o proverbial dedo médio estendido, a J&J continuou a ordenhar seu produto não testado e não testado com todo o lucro que pudesse obter. E quando o A FDA finalmente deu à divisão Ethicon da J&J sua bênção, não impôs penalidades nem sanções.

 

Se há alguma coisa boa é que, de acordo com a comunidade de litígios, essas revelações podem tornar mais caro para a J&J resolver os processos que a empresa enfrenta agora.

 

Fontes

 

Voreacos, David e Alex Nussbaum. “J&J Sold Vaginal Mesh Implant After Sales Halt Ordered.” Bloomberg News, 26 2012 junho.

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