Vínculo entre implantes de quadril metal-sobre-metal e câncer - a Ortopedia DePuy responde a alegações | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Link entre Implantes de Quadril de Metal-on-Metal e Câncer - DePuy Orthopedics responde a alegações

Em março de 2012, um artigo foi publicado no British Medical Journal (BMJ) em que o repórter de suas investigações escreveu sobre uma possível conexão entre a falha de implantes de quadril de metal sobre metal, como a prótese de quadril DePuy, e o risco de certos tipos de câncer. Um comunicado de imprensa no mesma publicação publicada cerca de cinco semanas depois modificou esta posição - com base em um estudo financiado por agências de saúde do governo do Reino Unido, sem vínculos financeiros aparentes com qualquer fabricante de implantes. No entanto, mesmo este comunicado de imprensa reconheceu que o estudo considerou apenas sete anos de dados e que, por causa disso, "... a análise de dados de longo prazo [seria] necessária nas próximas décadas", tantos tipos dos cânceres crescem muito lentamente.

Em qualquer caso, a DePuy decidiu responder com seu próprio artigo no BMJ. Escrito por um engenheiro mecânico e um neurocientista, ambos empregados da Divisão Reino Unido da DePuy Orthopaedics, o artigo de resposta afirma que embora os autores “respeitem o direito do BMJ de investigar rigorosamente questões”, eles insistem que o artigo de Deborah Cohen é “desnecessariamente alarmista”. e em vários casos, fatos incorretos ”sobre a ligação entre metal em implantes de quadril e câncer.

A Sra. Cohen rapidamente respondeu afirmando que ela e seus colegas estavam, de fato, sendo "necessariamente alarmistas", particularmente em face da "frouxidão da regulamentação de dispositivos médicos na Europa como um todo e alguns aspectos do sistema norte-americano". referindo-se ao Processo de liberação 501 (k) da FDA, que permite a rápida aprovação de dispositivos médicos com pouco ou nenhum teste, se puder ser demonstrado que o novo dispositivo é “substancialmente similar” àquele que foi previamente aprovado. De fato, muito poucos testes foram feitos - o que, de acordo com a resposta de Cohen, explica por que os autores do artigo que defende a prótese de quadril DePuy encontraram tão pouca evidência de efeitos adversos. 

Os autores do artigo de defesa de DePuy reconhecem que, quando se trata de cirurgia de revisão, as taxas são aproximadamente 3-5% - mas esses números são baseados na própria pesquisa da DePuy, que dificilmente pode ser esperada como objetiva.

Pelo menos, não quando os lucros estão em jogo ...

Fontes

Cohen, Deborah. "Resposta a Graham Isaac e Simon Sinclair, da DePuy." British Medical Journal, 2 maio 2012.

Graham, Isaac e Simon Sinclair. "Re: Quão Seguro é o Metal em Implantes de Quadril de Metal?" British Medical Journal, 12 April 2012.