Médico da Clínica Mayo: Pacientes Mesh "sofreram desnecessariamente | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

Médico da Clínica Mayo: Pacientes Mesh "sofreram desnecessariamente

Um cirurgião urológico da Mayo Clinic recentemente se manifestou contra a malha de prolapso de órgãos pélvicos e as graves ramificações causadas por seu uso. Dr. Daniel S. Elliott juntou-se à petição do Public Citizen ao FDA para proibir a comercialização de produtos de malha transvaginal para reparação de prolapso de órgãos pélvicos.

As técnicas cirúrgicas tradicionais reparam eficazmente os problemas associados ao prolapso de órgãos pélvicos sem a necessidade do uso de tela. No entanto, a indústria de dispositivos médicos colocou esses produtos nas mãos dos cirurgiões quando muitas vezes não há necessidade desses produtos. "Usar tela para reparo de POP transvaginal traz muito mais risco sem nenhum benefício adicional quando comparado com as abordagens cirúrgicas padrão sem usar tela", ressalta o Dr. Elliott. Em apoio à petição, o Dr. Elliott revisita suas experiências de tratamento de pacientes que sofrem das consequências dos kits de malha semanalmente. Os resultados finais são muitas vezes devastadores para os pacientes. "Os pacientes sofreram desnecessariamente porque o reparo POP padrão sem tela, em mãos devidamente treinadas, é fácil, rápido e eficaz, evitando as complicações exclusivas associadas aos kits de tela não absorvíveis", diz o Dr. Elliott.

A petição dos Cidadãos Públicos também é acompanhada pelo Dr. L. Lewis Wall, Professor de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Washington. O Dr. Wall posiciona que o processo de aprovação de pré-comercialização 510(k) da FDA é fundamentalmente falho e é uma fonte primária para o dano que ocorreu enquanto essas mulheres sofreram desnecessariamente. O Dr. Wall concorda que a malha de prolapso de órgãos pélvicos não é mais segura nem mais eficaz do que o reparo tradicional do tecido nativo. Além disso, quaisquer complicações associadas ao reparo tradicional não representam a irreversível danos causados ​​por complicações associadas a kits de malha cirúrgica. "Nessas circunstâncias, os interesses dos pacientes estão subordinados ao lucro e aos interesses dos acionistas da empresa", diz o Dr. Wall.

O painel especial da FDA está programado para se reunir em 8 e 9 de setembro de 2011 para ouvir essas questões.