Mais que Granuflo | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

More Than Granuflo

Nos últimos meses, a empresa farmacêutica alemã Frenesius foi criticada por sua droga de diálise, a Granuflo, devido a alegações de que a droga fez com que os pacientes sofressem ataques cardíacos. Isso é causado por uma série de condições, devido ao fato de que Granuflo contém uma maior concentração de diacetato de sódio do que medicamentos similares. Frenesius aparentemente não conseguiu conscientizar os médicos de fora de sua própria rede de clínicas de diálise. Esta “falha em advertir” está no centro dos processos do Granuflo que foram arquivados nos últimos anos. 

As notícias sobre Granuflo são bem conhecidas e amplamente divulgadas na mídia nos últimos meses. O que é menos conhecido é que Granuflo não é o único produto Frenesius que supostamente colocou a vida dos pacientes em perigo. No entanto, recentemente, o jornal profissional Nephrology News and Issues relatou que a Food and Drug Administration emitiu um recall de Classe I das máquinas de hemodiálise da série 2008 da Frenesius também. 

As máquinas de diálise Frenesius têm uma história sombria. Entre outubro de 2010 e novembro de 2013, as máquinas Liberty Cycler da empresa foram afetadas por uma série de vazamentos que podem levar à contaminação. Isso, por sua vez, coloca os pacientes em risco de peritonite, uma inflamação potencialmente séria do revestimento interno que cobre os órgãos internos.  

A Série 2008 tem um defeito que faz com que os sacos de solução salina sejam preenchidos de forma inadequada durante a configuração e a recirculação. 

Um "recall de Classe II" afeta produtos que são conhecidos ou suspeitos de causar problemas de saúde que, no entanto, são tratáveis. A droga Granuflo foi alvo de um recall de Classe I, emitido quando um produto pode causar a morte.

Embora os representantes da Frenesius continuem a insistir que os produtos da empresa ainda no mercado são "seguros" quando usados ​​de acordo com as instruções, a história recente da Frenesius sugere fortemente que a principal preocupação aqui são os lucros, não a segurança do paciente.

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