Nove entre dez implantes de quadril de metal sobre metal (MoM) precisarão de uma cirurgia de revisão dentro de 3 anos | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Nove de dez implantes de quadril de metal sobre metal (MoM) precisarão de cirurgia de revisão dentro de 3 anos

A notícia ruim foi confirmada este mês no jornal Ortopedia: nove em cada dez pacientes que recebem um implante de quadril Metal-on-Metal (MoM) acabarão com uma cirurgia de revisão dentro de três anos. E entre um e dois desses pacientes sofrerão "reações significativas de tecidos moles localizados", de acordo com o estudo de pesquisa. Tais reações incluem uma série de sintomas, incluindo dor e inchaço na região da virilha e desenvolvimento de massas conhecidas como "pseudotumores".

O Dr. David Fabi, o principal autor do estudo, escreve que "a principal razão para a grande falha desses rolamentos de metal sobre metal da primeira geração foram os métodos de fabricação e engenharia inadequados". Em outro artigo da mesma revista, publicado em junho do ano, um cirurgião ortopédico da Holanda foi ainda mais específico. O Dr. J. van Raay, do Hospital Martini em Groningen, atribui as falhas do dispositivo e os sintomas do paciente à “técnica cirúrgica abaixo do ideal”, bem como ao posicionamento incorreto e falhas inerentes ao projeto.

Enquanto isso, de acordo com o site US Drug Watchdog, os pacientes da 180,000 neste país receberam implantes de quadril MoM durante um período de oito anos entre 2002 e 2010 - ainda que apenas cerca de 4,000 desses pacientes tenham se apresentado. 

A DePuy Orthopaedics, uma divisão da Johnson & Johnson, tinha dois produtos de implante de quadril MoM; o ASR, que foi revogado em 2010, e o Pinnacle, que até o momento desta redação ainda não foi revogado. O primeiro dispositivo era uma unidade única literalmente embutida no osso; uma vez implantado no paciente, o tecido ósseo cresceria dentro e ao redor do dispositivo. O Pinnacle, por outro lado, é um sistema “modular” que é literalmente aparafusado no lugar. Curiosamente, o Pinnacle, que é o produto mais antigo, era o dispositivo "substancialmente semelhante" ao implante ASR - permitindo que a empresa contornasse os procedimentos normais de aprovação do FDA por meio do 501 (k) Processo de apuramento.

Apesar do fato de que o Pinnacle ainda não foi retirado (a J&J aparentemente não tem planos para retirá-los voluntariamente e o FDA não tem muito a dizer), os casos envolvendo este produto estão atualmente em litígio multi-distrital no Tribunal Distrital dos EUA por Distrito Norte do Texas (processo nº 2244), enquanto os casos envolvendo o implante ASR estão sendo consolidados no Tribunal do Distrito Federal do Sul de Ohio (processo nº 2197).

Pacientes ou famílias de pacientes que tiveram um desses dispositivos implantados e tiveram dor, inchaço, desorientação ou outros sintomas devem entrar em contato com um advogado o mais rápido possível - especialmente se o caso envolver o ASR devido à aproximação estátua de limitações nesses casos.

Fontes

Fabi, David, MD, et. al. “Metal-on-Metal Total Hip Arthroplasty: Causes and High Incidence of Early Failure.” Ortopedia, vol. 35 no. 7 (julho 2012).

N / D. "O US Drug Drug Watchdog agora pede a todos os receptores do DeRuy rechamado ASR ou o DePuy Pinnacle Hip implante para obter sangue testado para cobalto ou cromo níveis". PRWeb, 19-20 julho 2012. Disponível em http://www.prweb.com/releases/2012/7/prweb9688392.htm .

Van Raay, Jos JAM, MD, PhD. "Artroplastia total de quadril metal-sobre-metal: efeitos colaterais conhecidos e desconhecidos." Ortopedia, vol. 35 no. 6 (junho 2012).

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