Chega de atrasos nos casos de malha transvaginal, diz tribunal | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Não há mais atrasos em casos de malha transvaginal, diz o tribunal

A Honorável Juíza Carol Higbee, do Tribunal Superior de Nova Jersey, informou à Johnson & Johnson que não tolerará mais atrasos.

O juiz Higbee está supervisionando as ações consolidadas da 1000 sobre os produtos de malha pélvica da Ethicon. Não é a primeira vez que ela preside um julgamento envolvendo a Big Pharma. Em 2006, ela estava supervisionando os casos 7100 envolvendo Merck e um medicamento para dor chamado Vioxx. Em um caso particularmente contencioso envolvendo um funcionário do correio que sofreu um ataque cardíaco como resultado da medicação, o júri decidiu em favor do réu. Depois de um julgamento que se arrastou por quase dois meses, o júri decidiu que a Merck havia fornecido avisos adequados em seu pacote sobre os efeitos colaterais. No entanto, o juiz Higbee descartou o veredicto com base em questões sérias em torno da evidência. O caso não pode ser revogado, mas a decisão dela abriu as portas para que o autor ajuizasse um novo processo.

No final de julho de 2012, o juiz Higbee ordenou que três altos executivos da Johnson & Johnson prestassem depoimento - incluindo o CEO Alex Gosrky, ex-vice-presidente da J&J, Sheri McCoy, e o líder da franquia Ethicon da J&J, Gary Pruden. Além disso, há uma boa chance de que o predecessor de Gorsky, Bill Weldon, também seja obrigado a testemunhar.

Antes desses depoimentos, no entanto, os computadores usados ​​por esses executivos serão procurados por qualquer informação indicando que eles sabiam dos perigos de suas atividades. produtos de malha pélvica - mesmo assim, continuou com o marketing e a distribuição. Em 2010, a divisão DePuy da J&J começou a retirar seus implantes de quadril ASR do mercado sob a supervisão de Gorsky. Naquela época, a empresa insistiu que a decisão era baseada em “considerações de mercado” e não tinha nada a ver com questões sobre segurança do produto.

Estamos vendo este manual sendo usado novamente no caso de produtos de malha pélvica. Em junho de 2012, a J&J concordou em retirar quatro produtos de malha pélvica do mercado, mas apenas porque o FDA disse que mais estudos eram necessários para verificar as alegações de segurança da empresa. Ao mesmo tempo, um porta-voz da empresa insiste (novamente) que a "decisão de descontinuar esses produtos é baseada em sua viabilidade comercial à luz das mudanças na dinâmica do mercado e não está relacionada à segurança ou eficácia".

Finalmente, em agosto 8thJuiz Higbee ordenou que a Ethicon entregasse todos os registros de comunicações que a empresa teve com a FDA em conexão com o que é conhecido como “Pedidos da Seção 522”. Tais ordens exigem que o fabricante de qualquer dispositivo médico realize estudos de “pós-vigilância”. um produto que pode representar perigos para a saúde dos pacientes que os recebem.

Será interessante ver o que essas comunicações contêm.

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