Pesquisadores da Pensilvânia confirmam o que já sabemos sobre câncer de bexiga e Actos | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Pesquisadores da Pensilvânia confirmam o que já sabemos sobre câncer de bexiga e Actos

Em agosto passado, ainda foi publicado um outro estudo que demonstrou o aumento do risco de câncer de bexiga resultante do uso prolongado de tiazolidinedione drogas como Actos e Avandia. Este estudo, que veio da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, mostrou que 17 pacientes em cada 10,000 que tomam essas drogas têm probabilidade de desenvolver câncer de bexiga. Os diabéticos já correm um risco mais alto, com cerca de 4 em 10,000 desenvolvendo a doença, em comparação com 3 em 10,000 entre a população em geral.

Os resultados foram publicados em agosto 2012 Jornal do Instituto Nacional do Câncer.

Não é o primeiro estudo a chegar a estas conclusões. Em julho, um estudo foi publicado no Canadian Medical Association Journal indicando que os pacientes que tomam Actos ou Avandia por um ano ou mais enfrentam uma 3 em 5 chance de desenvolver câncer de bexiga.

Ao mesmo tempo em que essas pesquisas surgiram, a FDA deu aprovação a três grandes empresas farmacêuticas para começar a produzir e comercializar versões genéricas do Actos. É verdade que este corpo augusto exigiu advertências de “caixa preta” nas embalagens há mais de um ano - mas, enquanto isso, as contrapartes da FDA na França e na Alemanha proibiram a droga de imediato.

Enquanto isso, uma empresa - Watson Pharmaceuticals, Inc. - foi deixada de fora da festa quando seu pedido para vender sua própria versão do medicamento foi negado. A empresa entrou com uma ação contra o FDA sobre o assunto, e o CEO Paul Bisaro está confiante de que eles “têm argumentos sólidos que refutam a posição do FDA e buscarão a intervenção do tribunal para permitir a aprovação”. Embora Bisaro diga que a decisão do FDA pode resultar em "danos potenciais aos consumidores que podem enfrentar restrições no fornecimento", sua principal preocupação (naturalmente) são os lucros: nos próximos seis meses, Watson perderá um pedaço considerável de uma torta de US $ 2.7 bilhões.

O que é ainda mais interessante é por que o pedido da Watson Pharmaceutical foi negado. Não tinha nada a ver com questões de segurança; em vez disso, foi porque o FDA alega que "a empresa não restabeleceu adequadamente certas certificações de patentes de seu aplicativo original de novo medicamento abreviado (ANDA)." As alterações feitas em seu pedido foram a causa de uma ação por violação de patente movida pelo fabricante de Actos, Takeda, contra a Watson.

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