Sabemos por que médicos como o Pradaxa (dabigotran) têm sido apontados em várias fontes da mídia e periódicos profissionais, o número de possíveis interações prejudiciais com outros medicamentos é muito menor do que com outros medicamentos anticoagulantes, como a varfarina. Esta é uma questão importante com pacientes geriátricos, que geralmente tomam vários medicamentos para uma variedade de condições relacionadas à idade. Os médicos podem simplesmente prescrever e não se preocupar com o monitoramento constante.

Há no entanto a questão do sangramento. Uma pequena protuberância na cabeça pode ser fatal, porque o mecanismo pelo qual o dabigatrano opera pode transformar o paciente em um hemofílico virtual (a hemofilia é um distúrbio genético no qual o nível de coagulação da pessoa é muito baixo para permitir a coagulação). Porque o dabigatran opera diretamente no fator de coagulação (uma enzima conhecida trombina), quase não há como impedir que um paciente de sangramento até a morte fora da diálise de emergência, a fim de purgar o sistema do paciente da droga.

Recentemente, a Agência Europeia de Medicamentos emitiu um comunicado reafirmando a eficácia do dabigatran e promovendo-o como uma boa alternativa ao "antigo e problemático medicamento warfarina", com base em um "equilíbrio risco-benefício mais positivo". No entanto, a agência da UE recomenda que, à luz dos casos de sangramento fatal, as advertências na embalagem sejam reforçadas e que “... os riscos continuem a ser analisados ​​de perto”.

Entre as mudanças propostas, novos alertas alertariam contra o uso de outras drogas anticoagulantes enquanto um paciente estiver tomando dabigatrana, bem como diretrizes para avaliar as funções renais dos pacientes.

Além disso, as novas diretrizes forneceriam “para o tratamento de pacientes e reversão do efeito anticoagulante do dabigatrana se ocorrer sangramento”. No entanto, não está claro quais seriam essas opções, exceto evitar colisões, hematomas, arranhões ou cortes durante o uso do medicamento. Um comunicado do Serviço de Trombose da Universidade de Utah afirma claramente que há “atualmente Nenhum agente de reversão ou antídoto para dabigatrana. ” Este aviso afirma que o uso de fatores de coagulação “não deve ser totalmente eficaz” na reversão dos efeitos do medicamento e deve ser usado apenas como último recurso.

A razão, claro, é que, enquanto a varfarina simplesmente causa o esgotamento dos fatores de coagulação presentes no sangue, a dabigatrana evita que esses fatores de coagulação sejam produzidos. De acordo com o parecer da U. of U., o “principal meio de reverter os efeitos da dabigatrana é por meio da eliminação renal natural” - em outras palavras, permitir que os rins façam seu trabalho e se livrem da droga na urina. A diálise de emergência pode eliminar até 60% do medicamento mais cedo.

Infelizmente, ainda não existe um tratamento farmacológico confiável para a hemorragia relacionada com dabigatrão.

Fontes   

Hughes, Sue. “Dabigatran Fatal Bleeding Less Than In Clinical Trials: New EMA Data.” Heartwire (http://www.theheart.org/article/1406229.do ), 25 May 2012.

Ganetsky, M. et. al. "Dabigatran: Revisão de Farmacologia e Gestão de Complicações de Hemorragia neste novo Anticoagulante Oral."  Jornal de Medicina Toxicologia não. 7 vol. 4 (dezembro 2011).

Grogan, Kevin. “A EMA confirma os benefícios do Pradaxa da BI, mas quer uma orientação mais clara.” Noticias do mundo, 25 Maio 2012.

N / D. "Princípios de Dabigatran (Pradaxa®) e Orientação para a Reversão de Efeito e Gerenciamento de Ameaças de Vida ou sangramento Maior. Serviço de trombose de cuidados de saúde da Universidade de Utah. Arquivo PDF disponível em  http://healthcare.utah.edu/thrombosis/newagents/TS.Dabi_Bleeding.pdf

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