Ações judiciais de Pradaxa - Dabigatran sob novo escrutínio | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

Processos de Pradaxa - Dabigatran vem sob Escrutínio fresco

Quando os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou pela primeira vez o anti-coagulante Dabigatran - vendido pela empresa farmacêutica alemã Boehringer-Ingelheim (BI) sob a marca Pradaxa - foi determinado que o perigo de hemorragia potencialmente fatal não foi maior do que era com o velho modo de espera, varfarina (Warfarina). Além disso, havia muito menos interações medicamentosas com que se preocupar, por isso os médicos, especialmente aqueles especializados em medicina geriátrica, saudou a nova medicação como um quase-milagre.

O que está no centro das ações judiciais de Pradaxa de hoje é o fato de que não existe antídoto para sangramento excessivo quando as coisas dão errado. Enquanto os efeitos da varfarina podem ser revertidos com vitamina K, a única coisa que pode ser feita por um paciente Praxada é administrar diálise de emergência. Um antídoto está sendo desenvolvido por uma empresa farmacêutica da área de São Francisco e tem se mostrado promissor, mas até o momento da redação deste documento ainda não foi aprovado para o mercado. A questão por trás dos processos de Pradaxa é se os executivos de BI sabiam ou não que não havia um antídoto viável.

Agora, a segurança geral da droga voltou a ser examinada ao mesmo tempo que os processos da Pradaxa avançam. Um médico expressou perplexidade, referindo-se a um estudo que mostra que “a taxa de sangramento [Pradaxa] pós-comercialização é semelhante ao que foi observado no estudo RELY”. Havia alguns perguntas sobre o estudo RE-LY, que foi realizado em 2009 - não menos importante foi a revelação de que o pesquisador principal do estudo RE-LY teve "vínculos financeiros significativos" com o BI.

A nova investigação da FDA sobre a segurança da Pradaxa incluirá pacientes de até vinte e um anos, dará conta das diferenças de idade e gênero e seguirá assuntos desde que estejam tomando a medicação. Isso deve ter pouco efeito sobre ações judiciais da Pradaxa, no entanto.

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