Lei da Taxa do Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA): amigo ou inimigo? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Ato de Taxa de Usuário de Prescrição de Medicamentos (PDUFA): amigo ou inimigo?

As empresas farmacêuticas devem pagar ao FDA US $ 100 milhões em taxas adicionais. A vantagem (ou é?): 2,000 reguladores conseguem manter seus empregos e novos medicamentos continuarão a afluir para o mercado. A desvantagem: o FDA aumentará seu quadro de funcionários e as empresas farmacêuticas terão mais tempo face a face durante o processo de revisão de medicamentos. A última reautorização do PDUFA em 2007 foi altamente contestada quando o FDA falhou em monitorar drogas perigosas como o Vioxx.

 

Fonte: http://thehill.com/blogs/healthwatch/medical-devices-and-prescription-drug-policy-/179043-fda-funding-agreement-with-drug-makers-expected-thursday

http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424053111904716604576543311730123764

 

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