Presidente Obama nomeia Drug Company Insider para chefiar FDA | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Presidente Obama Nomeia Empresa farmacêutica Insider to Head FDA

candidato recente do presidente Obama para chefiar o Food and Drug Administration (FDA) é Robert Califf. Mr. Califf recebeu honorários de consultoria enormes de grandes corporações farmacêuticas para empurrar sua agenda. Pior do que isso, ele desempenhou um papel significativo na aprovação de um medicamento anti-coagulante que está literalmente matando pessoas.

A receita em questão é conhecida como rivaroxabana, fabricado pela Janssen Pharmaceutica em parceria com a Bayer AG e comercializado pela controladora da Janssen, Johnson & Johnson. Vendido sob o nome da marca Xarelto, é um dos remédios anticoagulantes de “nova geração” projetados para substituir o antigo coumadin (Varfarina). O Xarelto foi concebido para prevenir a coagulação sanguínea em doentes com risco de trombose, embolia pulmonar e batimentos cardíacos irregulares (arritmia or fibrilação atrial), todos os quais podem contribuir para o AVC. No entanto, Xarelto tem um grande efeito colateral potencial. Uma vez que inibe os fatores de coagulação no sangue, um ligeiro corte ou inchaço pode levar o paciente a sangrar até a morte. Não há antídoto para o Xarelto. A única chance de salvar o paciente em tal caso é administrar a diálise de emergência, a fim de retirar a medicação do sistema o mais rápido possível.

Em 2011, Xarelto foi sujeito a um estudo questionável que foi a base de um endosso do comitê consultivo do FDA. O estudo envolveu pacientes com fibrilação atrial (FA) e era conhecido como “ROCKET-AFO estudo demonstrou que “não houve aumento no risco global de sangramento e nenhum aumento nos eventos hemorrágicos maiores [causados ​​pelo Xarelto] em comparação com a varfarina”. No entanto, esse estudo foi limitado em quanto tempo os indivíduos do teste receberam a droga. Além disso, havia preocupação com a dosagem e a quantidade de tempo que os pacientes recebiam varfarina em comparação com Xarelto, e se as condições do teste refletiam as condições clínicas reais sob as quais os médicos poderiam administrar as medicações. Em suma, os testes tendiam a favor do Xarelto.

Um dos investigadores principais e co-presidente do estudo no estudo ROCKET-AF foi o Dr. Robert Califf. Apesar das sérias dúvidas sobre o estudo, Califf afirmou que:

Em estudos clínicos, o XARELTO® mostrou ser eficaz em pacientes com risco aumentado de acidente vascular cerebral e, especialmente, naqueles com comorbidades, como pressão alta ou diabetes, e outros fatores que aumentam o risco de acidente vascular cerebral.

O Xarelto foi aprovado para o tratamento de pacientes com FA em novembro de 2011. Desde então, Xarelto tornou-se um grande vendedor para a empresa, mas atualmente está envolvido em litígios em massa sobre ferimentos graves e mortes causadas pelo seu uso.

Dr. Califf tem fortes conexões financeiras com várias grandes empresas farmacêuticas. Ele recebeu bolsas de pesquisa da Johnson & Johnson, Eli Lily, Merck e Novartis Pharmaceuticals. Califf também recebeu generosos honorários de consultoria de três das empresas acima, além da Boehringer Ingelheim, Glaxo-Smith Kline e Bayer. Todas essas empresas foram alvo de ações judiciais por medicamentos defeituosos nos últimos anos.

Por que Obama está considerando o Dr. Califf para a posição de liderança do FDA? Esta organização já está carimbando 96% de aplicações de drogas. O FDA tornou-se um veículo para a Big Pharma sem supervisão. Relatos de dispositivos médicos defeituosos e drogas perigosas são tão comuns que quase não são mais noticiáveis. Ao mesmo tempo, o lucro é tão poderoso que supera todas as outras considerações. A Big Pharma demonstrou repetidas vezes que está disposta a sacrificar vidas e pagar alguns milhões para preservar seus lucros bilionários. Recentemente, eles até começaram a comprar os direitos de viver, poupando drogas que estão no mercado há décadas, e então aumentando o preço das drogas para níveis astronômicos. Bernie Sanders vem investigando essa prática, e estará propondo legislação para pará-lo.

O Dr. Califf não é a pessoa certa para reinar na indústria farmacêutica fora de controle. Ele é um deles. Certamente, é preciso fazer a pergunta: "Por que Obama está fazendo isso?"