O quadril DePuy ASR recuperado - Quando DePuy e Johnson & Johnson souberam que estavam com defeito? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

O quadril DePuy ASR recuperado - Quando DePuy e Johnson & Johnson souberam que estavam com defeito?

 

Por Levin Papantonio Advogado Daniel Nigh

Falei com alguns clientes em potencial que se sentiram mal por DePuy e Johnson & Johnson. Eles pensaram que as corporações tinham boas intenções com esses quadris recuperados e, de repente, descobriram que esses quadris eram ruins e imediatamente os recuperaram. No entanto, isso não poderia estar mais longe da verdade. Essas grandes corporações lucram com a segurança dos pacientes.

Essas empresas foram avisadas inúmeras vezes que os quadris DePuy ASR estavam com defeito, mas em vez de retirá-los do mercado e informar aos pacientes que já os implantaram, DePuy e Johnson & Johnson decidiram ignorar, encobrir e culpar os médicos para essas falhas do produto com defeito.

Nos Estados Unidos, temos um sistema de relatórios da FDA para expor as falhas do produto, e sempre se soube que ele é suscetível a graves subnotificações. Mesmo com isso, em 2007 mais de 100 relatórios da FDA foram feitos com relação a falhas de dispositivos ASR individuais. Em 2008, havia mais de 200 relatórios e em 2009 mais de 300 relatórios. Mais de 90 por cento desses relatórios exigiram a substituição dos dispositivos DePuy ASR pelos pacientes. No entanto, DePuy e Johnson & Johnson preferiram ignorar os relatórios como problemas isolados e individuais, em vez de reconhecer o quadro geral.

Na Austrália e em vários outros países ao redor do mundo, existe um sistema de registro que torna obrigatório relatar o uso do dispositivo e suas falhas. Já em 2005 e 2006, o National Australian Registry indicou que os dispositivos ASR estavam funcionando mal. DePuy e Johnson & Johnson apenas explicaram o resultado afirmando que leva tempo para os cirurgiões ganharem experiência na colocação do produto. Em 2007 e 2008, os dispositivos ASR foram indicados como falhas em uma taxa estatisticamente alta, mas novamente DePuy e Johnson & Johnson não tomaram nenhuma ação decisiva. Em 2009, após uma crítica negativa significativa na comunidade médica australiana, DePuy e Johnson & Johnson decidiram retirar os produtos ASR apenas do mercado australiano. Eles provavelmente esperavam que o resto do mundo não entendesse.

O DePuy ASR, que está nas mãos de vários cirurgiões em todo o mundo, está associado a um alto índice de complicações, em particular, pseudotumores. Por exemplo, o Dr. Tony Nargol, um cirurgião proeminente na Inglaterra, infelizmente aplicou muitos ASRs e notou complicações desagradáveis ​​com esses produtos. Ele agora parou de usar o dispositivo ASR. Antes de usar o dispositivo ASR, o Dr. Nargol usou o dispositivo BHR (que é feito por um fabricante diferente do ASR). Ele implantou centenas de dispositivos BHR a partir de 2002 e relata não ter nenhum paciente com pseudotumores, e relata que esses dispositivos de quadril estão funcionando extremamente bem. Por outro lado, o Dr. Nargol relata que 60 pacientes diferentes que ele implantou com o dispositivo ASR já foram diagnosticados com pseudotumores. O Dr. Nargol relatou problemas com o dispositivo ASR associado ao desenvolvimento de pseudotumor em 2008, e DePuy e Johnson & Johnson simplesmente responderam que era devido a um erro cirúrgico. Mais uma vez, eles deram as costas a dados negativos significativos.

DePuy e Johnson & Johnson estão cientes dos problemas associados ao dispositivo ASR e ainda assim esperaram anos para agir. Falei com vários clientes que teriam um tratamento de acompanhamento melhor ou nunca teriam sido implantados com esses dispositivos defeituosos em primeiro lugar, se as corporações tivessem tomado medidas antes. Em vez disso, DePuy e Johnson & Johnson decidiram colocar o lucro em vez da segurança.