O relacionamento entre o IVC Filtros e Potencial Trombose Venosa Profunda

O relacionamento entre o IVC Filtros e Potencial Trombose Venosa Profunda

Não seria a primeira vez que um dispositivo médico acabou causando os mesmos problemas que ele foi projetado para evitar. Caso em questão: vena cava inferior (IVC) filtros, que agora estão causando trombose venosa profunda - uma condição que eles foram projetados para prevenir.

Pacientes submetidos a substituições articulares correm o risco de coágulos sanguíneos subirem pela veia principal que transporta o sangue desoxigenado das extremidades inferiores para o coração. Se um coágulo bloquear o fluxo sanguíneo para o coração ou os pulmões, o paciente pode sofrer um derrame debilitante. O próprio filtro é um dispositivo pequeno, semelhante a uma gaiola, semelhante a uma aranha comum. É inserido na veia cava inferior para reter esses coágulos e impedir que entrem no coração ou no sistema pulmonar.

Este dispositivo pretendia ser uma medida temporária para pacientes que não podem tolerar medicação anticoagulante (como Xarelto). No entanto, dois problemas se tornaram evidentes. Primeiro, os filtros IVC são propensos a quebrar, permitindo que pequenas peças de metal percorrer o sistema cardiovascular e se alojar nos tecidos e puncionar os órgãos internos, com conseqüências potencialmente fatais. Em segundo lugar, os dispositivos são muito difíceis de remover. Um médico, Dr. William Kuo, da Universidade de Stanford, desenvolveu um procedimento para remover o dispositivo com sucesso. No entanto, continua a ser uma habilidade extremamente especializada, e muito poucos cirurgiões são qualificados para realizar este procedimento de alto risco. De acordo com Kuo, "Todo paciente com filtro é único e, portanto, o tratamento deve ser meticulosamente planejado e personalizado para atender o paciente".

Entretanto, houve um aumento alarmante no número de pacientes que sofrem TVP Porque de filtros IVC defeituosos. Os fragmentos de metal, ou mesmo o próprio dispositivo, podem entrar no músculo cardíaco, causando uma embolia.

Os filtros IVC primeiro entraram no mercado no 1979 - no entanto, assumiu os anos 30 para a FDA emitir seu primeiro aviso sobre o dispositivo, apenas depois de ações judiciais listando lesões relacionadas ao filtro IVC como uma causa de ação começou a surgir. Durante esse período, a agência reguladora recebeu sobre relatórios 900 de lesões e complicações envolvendo o dispositivo. No final da 2015, as notícias da NBC lançaram um relatório investigativo que expôs a fraude criminal por parte de Fabricante CRC CR Bard. Esse relatório revelou que os executivos da empresa estavam cientes dos perigos do produto e estavam dispostos a falsificar documentos para obter a aprovação da FDA.