Takeda Pharmaceuticals: O que eles não sabiam (e quando decidiram que não sabiam)? | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Takeda Pharmaceuticals: O que eles não sabiam (e quando decidiram que não sabiam)?

É uma história triste e muito comum, particularmente na indústria farmacêutica. Eles sabem que existe um risco ou um efeito colateral potencialmente perigoso para um dos seus produtos rentáveis ​​e eles não o expulsam do mercado (pelo menos até serem forçados a fazê-lo por razões legais ou econômicas). Em vez disso, os contadores de feijão da empresa estimulam alguns números e decidem quanto custa alguns assentamentos legais, e quantos lucros sofreriam se o produto fosse retirado ou o problema abordado. Em muitos casos, essas corporações decidem que algumas vidas humanas não são demais para se sacrificar, a fim de maximizar lucros e manter os preços das ações.

A seguinte história é mais uma ilustração de como o cuidado médico com base nos lucros está matando pessoas - então, muito poucos podem ficar muito, muito ricos ...

A FDA conheceu desde a 2007 que a Actos e sua concorrente Avandia foram responsáveis ​​pela exacerbação da insuficiência cardíaca. A empresa farmacêutica japonesa Takeda já enfrenta mais de 10,000 processos Actos relacionado ao câncer de bexiga devido ao uso da medicação. Agora, está enfrentando um litígio adicional da Actos porque sua divisão norte-americana, a Takeda Pharmaceuticals North America Inc., supostamente manipulou dados e deliberadamente reteve informações ao apresentar relatórios à FDA sobre o efeito da droga em pacientes cardíacos.

De acordo com um ex-revisor médico da empresa, a administração da Takeda ordenou que sua divisão dos EUA não apresentasse relatórios quando os eventos coronarianos não eram fatais ou não resultavam em hospitalização. A razão, segundo o revisor, era simples: os lucros da Takeda estavam escorregando. Essa falha em relatar casos de insuficiência cardíaca congestiva que não resultaram na morte de um paciente foi uma tentativa de fazer o Actos parecer “melhor” do que seu concorrente, o Avandia.

A crítica, Helen Ge, foi demitida de seu emprego quando ela falou. Em junho passado, ela entrou com uma ação judicial no tribunal federal de Boston em nome do governo sob a Lei de Reivindicações Falsas. Também conhecida como "Lei Lincoln", esta legislação permite que cidadãos particulares que agem como "denunciantes" abram tais processos em nome do governo (o termo legal é qui tam, que é uma abreviação de uma frase em latim que significa que a pessoa está agindo em nome tanto do público quanto dele próprio). De acordo com fontes de notícias, as ações da Takeda podem ter custado aos contribuintes dos EUA quantias na faixa de nove dígitos em reivindicações fraudulentas contra programas de saúde estaduais e federais, como o Medicare.

Infelizmente, o Departamento de Justiça (que só se junta a cerca de 20% de todos os processos movidos sob a Lei de Reivindicações Falsas) e 24 outros tribunais estaduais se recusaram a se envolver depois de examinar suas reivindicações. A Sra. Ge afirma que os eventos cardíacos adversos “... não foram identificados ou relatados adequadamente” ao FDA, e que a motivação para reter esses dados foi “impulsionada por um desejo econômico ... de aumentar as vendas” de seu principal produto. A Sra. Ge acrescentou que a cultura corporativa da Takeda está "crivada de fraude e engano sistemáticos". 

É verdade que sim e, segundo a denúncia, não para com o Actos. O processo da Sra. Ge identifica vários produtos da Takeda. De acordo com o resumo do caso:

 “... várias reações adversas fatais ou com risco de vida não rotuladas foram conhecidas pela Takeda como resultado da interação desses medicamentos com outros medicamentos comumente usados ​​pela mesma população de pacientes ... as advertências da bula desses medicamentos encorajam seus colegas -administração com outros medicamentos comumente usados, negar a interação medicamentosa ou minimizar a interação ... os eventos adversos são consistentes com os dados de pré-aprovação que não foram avisados, embora a Takeda não tenha revisado a rotulagem desses medicamentos de acordo ... os pacientes são colocada em risco e prejudicada como resultado desta conduta enganosa ... ”

Naturalmente, um porta-voz da Takeda em Osaka, Japão, insiste que não houve irregularidades e que todos os procedimentos foram devidamente seguidos. No entanto, ele se recusa a entrar em detalhes porque, embora o DoJ e outros tribunais tenham optado por não intervir no litígio Actos no momento, o processo ainda está pendente; O advogado da Sra. Ge diz que quando "evidências adicionais" vierem à luz durante o processo de descoberta, o governo mudará de ideia e concordará em entrar no processo.

Também deve ser observado que as pessoas que vencem uma ação judicial sob o False Claims Act geralmente recebem 15-25% de qualquer dinheiro recuperado - apenas um pequeno incentivo para expor tais ações e levar os infratores corporativos à justiça.

Fontes

Stanton, Tracy. "Denunciantes de denúncias Takeda Blunted Actos Heart Reports". FiercePharma, 7 March 2012.

Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Massachusetts. Helen Ge, MD contra Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ACÇÃO CIVIL NO.
1-11-cv-10343-PBS, arquivado 25 janeiro 2012.

Voreacos, David. "Takeda Hid Actos efeitos adversos de reguladores, terno diz." Bloomberg, 6 março 2012.

 

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