Ação Transvaginal Aprovada – Mas a FDA fica aquém | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

Processo Transvaginal Preso - Mas FDA Cai Pouco

Apesar de suas tentativas de anular a sentença de um processo transvaginal, a subsidiária da Johnson & Johnson, Ethicon, ainda está à espera de mais de US $ 11 milhões. 

No 15 de julho, a honorável Carol Higbee do Tribunal Superior de Atlantic City, em Nova Jersey, rejeitou uma moção dos advogados da Ethicon para derrubar o prêmio e conceder um novo julgamento no processo transvaginal, apresentado por uma mulher de Dakota do Sul no 2008. Por fim, o júri naquele julgamento determinou que a Ethicon “não havia alertado” o médico do paciente sobre possíveis complicações de seu produto Gynecare Prolift - e, além disso, havia feito “falsas declarações fraudulentas” ao paciente, de acordo com uma reportagem da Lei de Nova Jersey. Diário.

O processo transvaginal do paciente foi um dos primeiros a ser apresentado, pouco antes de a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) reconhecer que o uso de tais produtos poderia ter sérios efeitos colaterais. 

Claro, isso não é o fim disso. Representantes da Ethicon afirmaram que os apelos neste processo transvaginal (atualmente, um dos 50,000 pendentes ou sendo ouvidos) continuarão.

Enquanto isso, o FDA - que aprovou a malha para o tratamento do prolapso de órgãos pélvicos (POP) via infame “501 (k) Liquidação”- recentemente reclassificou este dispositivo e o colocou na categoria de“ alto risco ”, a agência parou antes de instituir uma proibição total de seu uso para essa finalidade. No mesmo dia que a juíza Higbee fez sua decisão contra o Ethicon, o FDA rejeitou uma petição do grupo de defesa Public Citizen para ordenar o recall de todos os dispositivos mesh e proibir suas vendas daqui para frente, pelo menos por enquanto. De acordo com uma declaração do FDA, a agência reguladora do governo “... pode considerar ações futuras contra produtos individuais ou este tipo de produto, conforme apropriado”. 

Michael Carome da Public Citizen, que redigiu a petição original, está esperançoso de que, eventualmente, alguma ação possa ser tomada. No entanto, ele ressalta que “... como fazem com muita frequência, estão se curvando aos interesses das corporações e não agindo no interesse dos pacientes e da saúde pública”.

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