Processo de morcelador e resposta da FDA

Enquanto Roma Burns. . . FDA não responder a Morcellators e cancro uterina

Segundo a lenda, o meio louco imperador Nero tocava seu violino enquanto a Cidade Eterna estava sendo consumida pelas chamas. Esta história tem pouca base na realidade histórica (em primeiro lugar, Nero realmente fez tomar algumas medidas para conter os incêndios que castigam na cidade, e em segundo lugar, o violino não foi inventada até alguns séculos 10 mais tarde), mas serve como uma metáfora adequada para América moderna - especialmente quando se trata de produtos médicos que estão causando ferimentos e morte e um governo corrupto tão em dívida com interesses corporativos que ele não consegue regular de qualquer maneira significativa.

Caso em questão - morceladores de energia. Já envolvidos na disseminação de células potencialmente cancerosas em todo o corpo dos pacientes, esses dispositivos causaram a morte de pelo menos três mulheres. A vítima mais recente é uma jovem de Rochester, Nova York, que sofreu uma morcagem de poder há dois anos. Ela sucumbiu a um câncer que se espalhou como resultado da remoção de células fibróides benignas.

Por um lado, um artigo publicado no Journal of Minimally-Invasive Gynecology no último verão insiste que não há conexão entre o uso de morellellers de energia e a disseminação de células cancerígenas que podem estar escondidas em tecido fibróide aparentemente benigno. Por outro lado, a Food and Drug Administration (FDA) estima que até um em pacientes 350 pode ter células cancerígenas à espreita dentro do tecido fibróide.

Apesar de sua própria evidência sobre o assunto, o silêncio da FDA é ensurdecedor.

Cada vez mais, os médicos estão falando. Pelo menos três membros do Senado dos EUA, todos democratas, também escreveram ao FDA expressando sérias preocupações sobre o dispositivo e o procedimento. Em uma carta datada de outubro 6, 2014, o senador Robert P. Casey da Pensilvânia, escrevendo em nome de seus eleitores, instou a FDA a “avaliar rapidamente e de perto as preocupações levantadas, e tomar qualquer ação adicional que seja apropriada para salvaguardar a saúde do público ”.

A divisão Ethicon da Johnson & Johnson até retirou voluntariamente o dispositivo do mercado.

Então ... por que a FDA não age ou mesmo responde?

Somente a Comissária da FDA, Margaret Hamburg, conhece os motivos oficiais - e, a partir desta escrita, ela ainda não tornou esses motivos públicos.

Para mais informações sobre o Litígio do Processo Morcellator, visite nosso Página do processo Morcellator.