Xolair Lawsuit News - Aprovação Xolair - Não é tão rápido, dizem as autoridades de saúde britânicas

Xolair Aprovação - Não tão rápido, dizem que as autoridades de saúde britânico

No início deste ano, os EUA Food and Drug Administration, autoridades médicas no Canadá UE e Saúde aprovou o controverso remédio para asma, Xolair, para o tratamento da urticária, ou urticara, uma condição dolorosa da pele marcada por rosa, erupções cutâneas com comichão. Este fármaco tem sido implicada num maior risco de asfixia da anafilaxia (um bloqueio da passagem de ar causada por inchaço da garganta, entre outros efeitos secundários). fabricantes de medicamentos Genentech e Novartis estão descobrindo que a aprovação para esta finalidade na Grã-Bretanha não é tão fácil, no entanto.

A Xolair é um produto lucrativo, gerando US $ 613 milhões em vendas globais fora dos EUA como tratamento apenas para asma - e as vendas para o tratamento de colmeias poderiam aumentar esse montante em mais meio bilhão. O CEO da Novartis, David Epstein, anunciou em uma conferência de saúde no início deste ano que as prescrições para a Novartis no tratamento de doenças de pele poderiam trazer entre $ 2 e $ 3 bilhões em receita adicional para a empresa.

No momento, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido (NICE) está exigindo que a Novartis forneça mais dados sobre o uso da droga na dermatologia pediátrica.

Na sequência de relatos de efeitos colaterais potencialmente mortais da Xolair, a FDA começou a exigir avisos de rótulo do produto em setembro. Além disso, uma das preocupações é o custo: um curso de tratamento com 24 por semana com a Xolair no Reino Unido custa o equivalente a US $ 4,700 (USD). A Novartis e a Genentech têm até dezembro 9 para responder ao pedido da autoridade de saúde britânica.