Desfibrilador de recuperação da Medtronic | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Medtronic Recalls Desfibrilador Fios

No October 15, 2007Medtronic, Inc. anunciou que vários dos fios elétricos que vende eram defeituosos e podem ter contribuído para a morte de pelo menos 5 pacientes por não entregar um choque necessário. Se você ou um ente querido foi implantado com um fio condutor da Medtronic Sprint Fidelis (Modelo 6930, 6931, 6948 ou 6949), você pode ter uma reclamação valiosa contra a Medtronic.


Fio de cabo de chumbo Medtronic:

10/15/2007 - A Medtronic enviou uma notificação sobre fios de ligação defeituosos propensos a fratura e falha dentro de 14 meses após o implante e que podem ter contribuído para mortes por 5. Relatórios estimam os fios 235,000 aproximados atualmente implantados.

Opções de tratamento:
(1) Alterar configurações
(2) Ligue o sistema Lead Performance Alert - para aumentar a probabilidade de detecção de fratura
(3) Tire o fio - estique a veia para adicionar outra ligação
(4) Remova o chumbo que carrega uma chance de 7 - 10% de complicações maiores (sangramento letal, ruptura da veia ou do coração; ou infecção com risco de vida)

Breve cronograma:

9/2004

A MDT comercializa uma nova liderança chamada Sprint Fidelis (Fi-de-lees) (Latin for Faithful) para aumentar a participação no mercado - menor liderança sobre o Quattro que já estava no mercado desde a 2001.

9 / 2004 -2 / 2007

583 pacientes implantados com pelo menos um modelo dos dispositivos recolhidos e 6 falhas de eletrodo experimentadas. O tempo médio de falha é de 14 meses.

1/2006

Artigo publicado pela Heart Rhythm Society relatado
- A taxa de falha dos modelos 4 foi 10x maior do que Quattro
- A taxa de fratura para outros foi três vezes maior do que Quattro

1/2007

Estude a incidência 17% de detecção anormal em pacientes com um dos leads lembrados

3/2007

Prezado relatório do Dr. Letter

7/2007

1000 relatórios de dispositivos médicos para a FDA - MDT observou 125 ocorrências antes de julho de 2006 e encontrou 66% com defeito

8 / 2006 - 2 / 2007

A MDT arquivou outros relatórios 350, mas alegadamente não completaram uma análise

10/15/2007

Publicação re: Aviso da Medtronic

10/15/2007

Ações judiciais movidas em San Juan, PR e MN

1/30/2007

Audiência JPML sobre MDL