Ortho Evra Informações | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Em 10 de novembro de 2005, a Ortho McNeil, uma divisão da Johnson & Johnson, alertou milhões de mulheres que usam Ortho Evra que o adesivo anticoncepcional as expõe a doses significativamente maiores de hormônios e pode colocá-las em maior risco de coágulos sanguíneos e outros efeitos colaterais graves efeitos do que os divulgados anteriormente. De acordo com o aviso, as mulheres que usam Ortho Evra serão expostas a cerca de 60 por cento mais estrogênio do que aquelas que usam pílulas anticoncepcionais normais porque os hormônios dos adesivos entram na corrente sanguínea e são removidos do corpo de maneira diferente dos comprimidos.

Esta advertência vem depois que a Food and Drug Administration recebeu 21 relatos de coágulos sanguíneos com risco de vida e outras doenças associadas ao uso de adesivos anticoncepcionais Ortho Evra. O adesivo contraceptivo, fabricado pela Ortho-McNeil, tem sido agressivamente comercializado para consumidores e médicos como uma alternativa conveniente para pílulas anticoncepcionais orais. Aproximadamente 4 milhões de mulheres usaram o Ortho Evra Patch desde que foi colocado à venda na 2002. No início deste ano, a Associated Press informou que os usuários de patch morrem e sofrem coágulos sanguíneos a uma taxa três vezes maior do que as mulheres que tomam a pílula.

Relatórios mostram que as mortes de pelo menos dezessete jovens americanas nos últimos dois anos podem estar relacionadas ao uso de adesivos Ortho Evra. A primeira fatalidade atribuída publicamente ao adesivo Ortho Evra ocorreu em abril 2005, quando um estudante de moda de Manhattan entrou em colapso em uma estação de metrô da cidade. Uma autópsia descobriu que um coágulo de sangue havia se movido para o pulmão da vítima, e o médico legista determinou que o coágulo era um efeito colateral do dispositivo de controle de natalidade. Os registros da FDA mostram que dezessete usuários de patch entre as idades de 17 e 30 sofreram ataques cardíacos fatais, coágulos sanguíneos e possíveis derrames desde agosto 2002.

O adesivo Ortho Evra está associado a um risco aumentado de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (trombose venosa profunda), que pode levar a acidente vascular cerebral, hemorragia, ataque cardíaco e morte. Evidências mostram que o risco de coágulos sanguíneos e derrame associado ao Ortho Evra é significativamente maior do que com pílulas anticoncepcionais orais. A incidência de embolias e lesões trombóticas em ensaios de fase III de Ortho Evra foi seis vezes maior do que a incidência de tais eventos em contraceptivos orais utilizando o hormônio levonorgestral.

A Food and Drug Administration recebeu notificações 9,116 de reações adversas ao adesivo num período de meses 17, em comparação com os relatórios adversos 1,237 associados à pílula oral Ortho Tri Cyclen durante um período de seis anos. Durante um período de meses 12, 44 ferimentos graves ou morte foram ligados a Ortho Evra, enquanto que apenas 17 tais relatórios foram ligados a Ortho Tri-Cylcen em um período de tempo similar. Ortho Tri-Cyclen tem seis vezes o número de usuários como Ortho Evra. Relatórios que foram obtidos pela Associated Press sob a Lei de Liberdade de Informação indicam que em 2004 quando 800,000 mulheres estavam usando o adesivo Ortho Evra, o risco de morrer ou sofrer um coágulo de sangue durante o uso do dispositivo foi cerca de três vezes maior do que usando pílulas anticoncepcionais. Muitas das vítimas do patch estão no final da adolescência e dos vinte anos, que são completamente saudáveis.

Os coágulos sanguíneos são um risco conhecido do controlo hormonal da gravidez, porque o estrogénio promove a coagulação do sangue. Mas a FDA sabia antes da introdução do adesivo no mercado que a incidência de coágulos sanguíneos não-fatais era três vezes maior com o adesivo do que com a pílula. Os coágulos geralmente se formam nas pernas e podem causar ferimentos graves e morte se viajarem para o coração, pulmões ou cérebro.