O processo do Power Morcellator afirma que o dispositivo médico aumenta o risco de upstaging câncer não diagnosticado durante cirurgias laparoscópicas de remoção de miomas uterinos.
Upstaging significa uma mudança no estágio do câncer de uma pessoa de um estágio inferior (menos extenso) para um estágio mais alto (mais extenso).
O que sabemos sobre as ações judiciais do morcelador de poder
Morellellators de poder são usados em cirurgias uterinas laparoscópicas, incluindo histerectomias e miomectomias. O principal fabricante do morcelador de energia é a Ethicon, uma subsidiária da Johnson & Johnson.
Se as mulheres submetidas a esses procedimentos cirúrgicos tiverem câncer uterino não diagnosticado, o uso desse dispositivo pode superar o câncer, o que pode diminuir drasticamente as chances de sobrevivência.
A FDA estimou que 1 em mulheres 350 submetidas a procedimentos cirúrgicos em que os morellellators de força são usados têm sarcoma uterino não diagnosticado. O tipo de câncer mais freqüentemente observado com o uso deste dispositivo é conhecido como leiomiossarcoma.
Power Morcellator Lawsuit News
O DOJ concorda em investigar o morcelador de poder e o potencial vínculo com o câncerOs morceladores, que estão em uso há quase um quarto de século, foram projetados para simplificar as histerectomias, rasgando os tecidos uterinos em pequenos pedaços, para removê-los com um laparoscópio (isto é às vezes conhecido como "cirurgia de fechadura"). Foi promovido como um procedimento minimamente invasivo que reduziria o tempo de recuperação da histerectomia de cinco dias para dois. Para ler mais, clique em Notícias Drug Safety
Médico com câncer suscita alarme sobre dispositivo médicoA FDA está fazendo o suficiente para proteger os pacientes de dispositivos médicos potencialmente perigosos? Dois médicos da área de Filadélfia dizem que não. Eles estão lutando para evitar mais tragédias, vivendo seu próprio pesadelo médico. 42-year-old Dr. Amy Reed e seu marido, o Dr. Hooman Noorchashm, estão lutando sua batalha desde que Reed foi diagnosticado com câncer em 2013. A Stephanie Stahl, da CBS Philly, acompanha sua história por um ano. O câncer de Reed foi encontrado após uma operação para remover tumores fibróides uterinos. Os cirurgiões usaram um dispositivo chamado de morcelador de energia para destruir o tecido fibróide para que ele pudesse ser facilmente removido através de uma pequena incisão. Mas a trituração acabou inadvertidamente espalhando câncer que não havia sido detectado. Para ler mais, clique em CBS News
Dois novos estudos adicionados à ferramenta Escrutiny of GynecologyNova pesquisa está aumentando o escrutínio de uma ferramenta cirúrgica chamada de morcelador de energia laparoscópica que a Food and Drug Administration advertiu contra o uso na grande maioria dos casos devido ao seu potencial para espalhar câncer escondido em procedimentos ginecológicos comuns. Para ler mais, clique em A Ferramenta Cirúrgica Obtém o Aviso Mais Forte: O Morcelador Usado em Histerectomias pode propagar câncer não detectado, diz o FDA
O principal regulador de saúde dos EUA advertiu na segunda-feira que uma ferramenta cirúrgica comum não deve ser usada na maioria das mulheres durante histerectomias, uma decisão que encerra quase um ano de debate e espera reduzir acentuadamente um procedimento que a agência disse que pode espalhar câncer escondido. A Food and Drug Administration usou sua autoridade para solicitar um aviso imediato de "caixa preta" para os morceladores de energia laparoscópica, o maior cuidado que a agência lida. Normalmente, tais avisos sobre os rótulos dos produtos passam por um longo período de comentários antes de serem concluídos, disseram os advogados dos fabricantes de dispositivos. Para ler mais, clique em Wall Street Journal
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