Morellellators de poder são usados ​​em cirurgias uterinas laparoscópicas, incluindo histerectomias e miomectomias. O principal fabricante do morcelador de energia é a Ethicon, uma subsidiária da Johnson & Johnson.

Se as mulheres submetidas a esses procedimentos cirúrgicos tiverem câncer uterino não diagnosticado, o uso desse dispositivo pode superar o câncer, o que pode diminuir drasticamente as chances de sobrevivência.

A FDA estimou que 1 em mulheres 350 submetidas a procedimentos cirúrgicos em que os morellellators de força são usados ​​têm sarcoma uterino não diagnosticado. O tipo de câncer mais freqüentemente observado com o uso deste dispositivo é conhecido como leiomiossarcoma.

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Os morceladores, que estão em uso há quase um quarto de século, foram projetados para simplificar as histerectomias, rasgando os tecidos uterinos em pequenos pedaços, para removê-los com um laparoscópio (isto é às vezes conhecido como "cirurgia de fechadura"). Foi promovido como um procedimento minimamente invasivo que reduziria o tempo de recuperação da histerectomia de cinco dias para dois. Para ler mais, clique em Notícias Drug Safety

A FDA está fazendo o suficiente para proteger os pacientes de dispositivos médicos potencialmente perigosos? Dois médicos da área de Filadélfia dizem que não. Eles estão lutando para evitar mais tragédias, vivendo seu próprio pesadelo médico. 42-year-old Dr. Amy Reed e seu marido, o Dr. Hooman Noorchashm, estão lutando sua batalha desde que Reed foi diagnosticado com câncer em 2013. A Stephanie Stahl, da CBS Philly, acompanha sua história por um ano. O câncer de Reed foi encontrado após uma operação para remover tumores fibróides uterinos. Os cirurgiões usaram um dispositivo chamado de morcelador de energia para destruir o tecido fibróide para que ele pudesse ser facilmente removido através de uma pequena incisão. Mas a trituração acabou inadvertidamente espalhando câncer que não havia sido detectado. Para ler mais, clique em CBS News

Nova pesquisa está aumentando o escrutínio de uma ferramenta cirúrgica chamada de morcelador de energia laparoscópica que a Food and Drug Administration advertiu contra o uso na grande maioria dos casos devido ao seu potencial para espalhar câncer escondido em procedimentos ginecológicos comuns. Para ler mais, clique em Wall Street Journal

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A Ferramenta Cirúrgica Obtém o Aviso Mais Forte: O Morcelador Usado em Histerectomias pode propagar câncer não detectado, diz o FDA

O principal regulador de saúde dos EUA advertiu na segunda-feira que uma ferramenta cirúrgica comum não deve ser usada na maioria das mulheres durante histerectomias, uma decisão que encerra quase um ano de debate e espera reduzir acentuadamente um procedimento que a agência disse que pode espalhar câncer escondido. A Food and Drug Administration usou sua autoridade para solicitar um aviso imediato de "caixa preta" para os morceladores de energia laparoscópica, o maior cuidado que a agência lida. Normalmente, tais avisos sobre os rótulos dos produtos passam por um longo período de comentários antes de serem concluídos, disseram os advogados dos fabricantes de dispositivos. Para ler mais, clique em Wall Street Journal

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FDA e estudos científicos sobre o morcelador de energia

Imediatamente no documento de orientação de efeitos: rotulagem do produto para morceladores de energia laparoscópica

À medida que o número de procedimentos laparoscópicos e minimamente invasivos aumentou com a introdução de novas tecnologias e técnicas cirúrgicas, informações de segurança adicionais ficaram disponíveis em relação ao uso de LPMs. As discussões recentes nas comunidades do paciente e clínicas, bem como a literatura médica revisada por pares, aumentaram a conscientização sobre o risco de espalhar tecido canceroso insuspeído além do útero quando os LPMs são usados ​​durante cirurgias ginecológicas destinadas a tratar fibromas benignos. Numerosos relatos de casos e séries de casos foram publicados que descrevem a disseminação iatrogênica, implantação e subseqüente crescimento de tecido neoplásico insuspeído dentro da cavidade peritoneal após morcagem laparoscópica de tecido uterino que se acredita conter fibromas com base no diagnóstico pré-operatório. A análise recente da FDA da informação disponível sugeriu que o risco de um sarcoma uterino oculto em uma mulher submetida a intervenção cirúrgica para fibromas presumidos é substancialmente maior do que anteriormente havia sido assumido ou relatado. A análise da FDA também sugeriu que os resultados do paciente, incluindo a sobrevivência, podem ser significativamente impactados negativamente por este aumento da doença. Para ler mais, clique em Orientação para funcionários da Indústria e da Alimentação e Medicamentos

A FDA adverte contra o uso de morceladores de energia laparoscópica para tratar fibromas uterinos

A US Food and Drug Administration está tomando medidas imediatas para ajudar a reduzir o risco de propagação de câncer insuspeído em mulheres tratadas para fibromas uterinos. Em uma comunicação de segurança atualizada, originalmente emitida em abril 2014, a FDA adverte contra o uso de morceladores de energia laparoscópica na remoção do útero (histerectomia) ou fibromas (miomectomia) na grande maioria das mulheres. Em uma orientação de efeito imediato (IIE), o FDA também está recomendando que os fabricantes de morceladores de energia laparoscópica incluam em seu produto rotulagem declarações de segurança específicas sob a forma de um aviso em caixa e duas contra-indicações. A orientação do IIE permite ao FDA emitir suas recomendações com rapidez para ajudar a resolver um importante problema de saúde pública.