ReNu Recall - Lesões oculares de Bausch & Lomb | Levin Papantonio Rafferty - Advogados de Lesões Corporais

O problema do ReNu MoistureLoc da Bausch e Lomb parece ter gerado muitas ações judiciais do que as divulgadas anteriormente. A empresa lembrou o produto - um dos seus principais vendedores - no ano passado, depois que as pessoas começaram a cair com um fungo raro, mas grave. Os processos seguiram-se rapidamente com poucos sinais de desistência; Bausch e Lomb revelaram ações de responsabilidade do produto 344 decorrentes da MoistureLoc. Cerca de metade desses processos foram arquivados em tribunal federal com a outra metade em vários tribunais estaduais.

Segundo Bausch e Lomb, "estes casos e reclamações envolvem questões legais e factuais complexas relacionadas à causalidade, evidências científicas, danos reais e outros assuntos. O litígio deste tipo também é intrinsecamente imprevisível, especialmente porque essas questões estão em um estágio inicial, há muitos requerentes e muitos dos reclamantes procuram danos não especificados ".

Bausch e Lomb também disseram que seu lucro no ano passado caiu 22 por cento, principalmente devido ao recall de sua solução de lentes de contato ReNu com MoistureLoc. Os ganhos no 2006 foram de US $ 14.9, ou os centavos 27 por ação, baixos de $ 19.2 milhões, ou centavos 35 por ação, no 2005. A receita caiu para $ 2.29 bilhões de $ 2.35 bilhões. De acordo com analistas financeiros, a empresa teve um grande sucesso financeiro no recall de ReNu em maio passado com o MoistureLoc. Os encargos associados à recuperação reduziram o lucro líquido em US $ 20 milhões.

O que você precisa saber

As pessoas que usaram ReNu com MoistureLoc devem entender que a queratite de Fusarium pode levar a perda de visão parcial ou cegueira total se não for tratada em tempo hábil. Os sintomas podem incluir dor, vermelhidão, visão embaçada, descarga, inchaço, rasgo ou sensibilidade à luz. O tratamento para a queratite de Fusarium pode envolver medicamentos antifúngicos tópicos e orais. Alguns pacientes que não respondem a esses medicamentos, no entanto, podem ser forçados a serem submetidos a cirurgia, incluindo a possibilidade de transplantes de córnea para salvar sua visão. Muitas pessoas necessitaram de transplantes de córnea como resultado desse surto de queratite de Fusarium.

ReNu com MoistureLoc ligado à infecção ocular potencialmente cegante Fusarium Keratitis

Em abril de 2006, a empresa de cuidados com os olhos Bausch & Lomb suspendeu as vendas de sua solução de lentes de contato ReNu com MoistureLoc depois que as autoridades de saúde relacionaram o produto a uma infecção fúngica grave do olho - ceratite fusarium. De acordo com a Food and Drug Administration e os US Centers for Disease Control and Prevention, os investigadores estão revisando relatórios de 109 casos de suspeita de ceratite por Fusarium em pessoas em 17 estados desde junho de 2005. Embora apenas 30 desses pacientes tenham sido entrevistados, 26 dos os 28 que usavam lentes de contato gelatinosas relataram usar produtos da marca ReNu. Oito pacientes tiveram que se submeter a transplantes de córnea.

Em fevereiro de 2006, a Bausch & Lomb interrompeu a venda da ReNu em Hong Kong e Cingapura por causa de um aumento na infecção fúngica. Mais de 30 milhões de americanos usam lentes de contato gelatinosas.

Em maio de 2006, a Bausch & Lomb anunciou que casos de ceratite por Fusarium foram relatados por usuários ReNu na Europa, a primeira vez que a empresa reconheceu casos europeus desde que a notícia do fungo veio a público. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças também informaram que mais de uma dezena de pessoas diagnosticadas com o fungo usaram um outro produto ReNu, o ReNu Multiplus, que a empresa ainda vende. Em pelo menos seis casos separados, de acordo com o CDC, as pessoas usaram soluções de duas outras empresas.

Em maio 15th, 2006, Bausch & Lomb anunciou que retiraria permanentemente ReNu com MoistureLoc , O limpador de lentes de contato de nova fórmula visto como a "causa raiz potencial" de um surto distante de infecções micais por olho que causam cegueira. A Food and Drug Administration informou que a empresa de cuidados com os olhos pensa que o ReNu com os únicos agentes desinfectantes e hidratantes da MoistureLoc "em certas circunstâncias incomuns pode aumentar o risco" de desenvolver a queratite Fusarium.

Informações detalhadas: ReNu com o MoistureLoc Recall

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, em maio 9, 2006 disse que confirmou 106 casos de infecção ocular grave que pode estar ligada ao uso de lentes de contato. O número de casos confirmados de ceratite por Fusarium cresceu quatro desde sexta-feira, quando o CDC divulgou os últimos dados.

O CDC disse que ao longo da investigação, a proporção de pacientes que relataram o uso de ReNu com MoistureLoc da Bausch & Lomb Inc. permaneceu relativamente consistente, em cerca de 50% a 60% dos casos confirmados. Dos 98 casos confirmados dos quais o CDC possui dados completos, 66% relataram o uso de ReNu com MoistureLoc, enquanto 21% disseram que usaram o produto ReNu MultiPlus da Bausch & Lomb.

A fabricante de produtos para os olhos Bausch & Lomb Inc. interrompeu as vendas nos Estados Unidos de sua solução ReNu com MoistureLoc em 10 de abril, quando os Centros de Controle e Prevenção de Doenças revelaram que estavam investigando uma enxurrada de infecções por ceratite por Fusarium em americanos que usavam o produto.

A proporção de pacientes que disseram que eles usaram o MoistureLoc desde então manteve-se estável em torno de 50 por cento para 60 por cento dos casos 102 confirmados até agora, disse o CDC. Outros pacientes relataram usar outras marcas da ReNu e seis disseram que usaram produtos de limpeza feitos pela Alcon Inc. e pela Advanced Medical Optics Inc., afirmou.

"Neste momento, é muito cedo na investigação para dizer se um determinado produto ou solução pode ser responsável pelo surto", disse a agência de Atlanta em um comunicado.

A agência recebeu um total de 195 relatórios de infecções oculares causadas por ceratite Fusarium, dos quais 12 são "casos possíveis" e 81 ainda estavam sob investigação. Na terça-feira, o CDC informou que recebeu relatórios 191, incluindo casos confirmados pela 86.

Cinquenta e seis dos casos confirmados envolveram usuários de lentes de contato, com 32 dizendo que eles usaram MoistureLoc, 15 dizendo que eles usaram ReNu MultiPlus e sete um produto ReNu não especificado. Em alguns casos, os pacientes relatam usando mais de um tipo de limpador de lentes.

Uma inspeção federal de uma fábrica da Bausch & Lomb em Greenville, SC, onde o MoistureLoc é feito, não encontrou evidências de contaminação, mas testes microbiológicos extensos podem levar semanas para serem analisados.

Sem o tratamento da gota de olho, a infecção pode causar cicatriz na córnea e cegar suas vítimas. Pelo menos oito pacientes necessitaram de transplantes de córnea. Porque não é uma doença que os médicos devem relatar, não está claro quantos casos ocorrem anualmente.

Dos mais de 30 milhões de americanos que usam lentes de contato, cerca de 2.3 milhões deles usam MoistureLoc e quase 11 milhões usam o MultiPlus.

MoistureLoc atingiu as prateleiras da loja no 2004 atrasado e contém agentes de hidratação e condicionamento de nova geração. Ele gerou $ 45 milhões em vendas nos EUA no ano passado.

ReNu Recall Frequently Asked Questions

O que é uma infecção por Fusarium?

Fusarium é um fungo comumente encontrado em todo o nosso ambiente cotidiano, inclusive em nossa pele. Ela se desenvolve especialmente em climas tropicais. Fusarium tipicamente entra no olho através de algum tipo de trauma ou lesão na córnea, resultando em uma reação inflamatória. A situação geralmente é tratada de forma agressiva com combinações de medicamentos anti-fúngicos e anti-inflamatórios. Quanto mais cedo o tratamento for iniciado, melhores serão os resultados.

Quais são os sintomas da queratite de Fusarium?

Os sintomas incluem visão turva, um olho vermelho e doloroso que não melhora quando a lente de contato é removida, aumento da sensibilidade à luz e excessivo rasgo ou descarga. Se você tiver algum desses sintomas, você deve retornar ao seu optometrista imediatamente.

Como você pode obter ceratite fúngica?

Os fatores de risco para a queratite fúngica incluem trauma (geralmente onde o material vegetal entra no olho), doença crônica ou contínua da superfície do olho, sistema imunológico comprometido e raramente o uso de lentes de contato. A queratite não é transmitida de pessoa para pessoa.

Desde junho 2005, houve aumento acentuado das infecções por ferações por ferações de Fusarium, principalmente entre portadores de lentes de contato. A US Food and Drug Administration (FDA) e os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estão investigando possíveis causas para estas infecções aumentadas.

Como é tratada a queratite de Fusarium?

A queratite de Fusarium é tratada com medicamentos antifúngicos tópicos e orais. Os pacientes que não respondem ao tratamento médico podem exigir cirurgia ocular, incluindo a possível necessidade de transplante de córnea.

O que posso fazer para evitar uma infecção por Fusarium?

Os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA recomendam o seguinte:

Os usuários de lentes de contato devem lavar as mãos com água e sabão e secá-las antes de lidar com lentes, usar lentes de acordo com o cronograma prescrito por profissionais de cuidados oculares e fabricantes de soluções e seguir diretrizes para limpeza e armazenamento de lentes fornecidas por profissionais de cuidados oculares e fabricantes de soluções. Os usuários de lentes de contato com perguntas sobre quais soluções são melhores para eles devem consultar seus profissionais de cuidados com os olhos e pesar cuidadosamente os riscos e benefícios.

Os consumidores devem continuar a usar o ReNu com o MoistureLoc?

Os consumidores devem seguir rigorosamente o conselho de seus médicos de olho e as instruções sobre os produtos de cuidados da lente de sua escolha. A conformidade com o bom desgaste das lentes e práticas de cuidados é fundamental para o desgaste saudável das lentes de contato.

Os usuários do ReNu com MoistureLoc podem mudar para outro produto?

Os consumidores devem seguir rigorosamente o conselho de seus médicos de olho e as instruções sobre os produtos de cuidados da lente de sua escolha. A conformidade com o bom desgaste das lentes e práticas de cuidados é fundamental para o desgaste saudável das lentes de contato.

O que a Bausch & Lomb está fazendo para investigar os casos relatados do fungo Fusarium ligado ao ReNu com MoistureLoc?

A Bausch & Lomb está trabalhando com o CDC, o FDA, os principais centros de atendimento oftalmológico e autoridades de saúde para determinar a incidência real e a causa raiz das infecções. Eles suspenderam temporariamente as remessas americanas de ReNu com MoistureLoc porque a análise numérica de um pequeno número de casos indica que a maioria dos pacientes usou aquele produto. Neste momento, a suspensão não afeta outros produtos ou outros mercados.

O que devo fazer se eu tiver uma infecção ocular ao usar um produto Baush e Lomb?

Se você acredita que pode ter uma infecção ocular ou ter outras preocupações com seus olhos, você deve consultar imediatamente um oftalmologista (Eye MD). Se você sofreu uma lesão ocular ao usar os produtos Baush e Lomb, você pode ter uma reivindicação. Entre em contato com um advogado experiente ReNu Recall para uma avaliação de caso para determinar seus direitos.