Informações sobre a síndrome de Stevens-Johnson (SJS) | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Embora a causa nem sempre seja clara, a síndrome de Stevens-Johnson costuma ser um tipo específico de reação alérgica em resposta a medicação ou infecção. Uma condição médica de emergência, a síndrome de Stevens-Johnson requer hospitalização. O tratamento se concentra na eliminação da causa subjacente, se possível, controlando os sintomas e minimizando as complicações. Recuperação após síndrome de Stevens-Johnson pode levar várias semanas a vários meses, dependendo da gravidade da sua condição.

A SSJ pode causar problemas oculares graves, como conjuntivite grave; irite, uma inflamação no interior do olho; bolhas e erosões da córnea; e buracos corneanos. Em alguns casos, as complicações oculares da SSJ podem ser incapacitantes e levar à perda grave da visão. A causa mais comumente citada de SSJ é uma reação adversa a medicamentos alérgicos. Quase todas as drogas - mas principalmente as drogas sulfa - podem causar SSJ. A reação alérgica à droga pode não ocorrer até 7-14 dias após a primeira utilização. SJS também pode ser precedido por uma infecção viral, como herpes ou a caxumba, e sua febre acompanhante, dor de garganta e lentidão. O tratamento para os olhos pode incluir lágrimas artificiais, antibióticos ou corticosteróides. Cerca de um terço de todos os pacientes diagnosticados com SSJ apresentam recidivas da doença. A SSJ ocorre duas vezes mais em homens do que em mulheres, e a maioria dos casos aparece em crianças e adultos jovens sob 30, embora possa se desenvolver em pessoas de qualquer idade.

De acordo com o Fall 2007 Boletim informativo de segurança de medicamentos da FDA (Volume 1, Number 1), que foi lançado em meados de setembro 2007, o FDA tem monitorado casos de reações cutâneas graves associados com o remédio para distúrbios do sono Provigil (modafinil). Este medicamento, produzido pela empresa farmacêutica Cephalon, Inc., é prescrito para tratar pacientes com sonolência excessiva (ES) associada à narcolepsia, síndrome da apneia / hipopneia obstrutiva do sono (SAHOS) e distúrbio do sono por turnos de trabalho.

NEXO tem sido ligado à síndrome de Stevens Johnson e à necrólise epidérmica tóxica

A segurança do NEXIUM foi avaliada em mais de 15,000 pacientes (idade 18-84 anos) em ensaios clínicos em todo o mundo, incluindo mais de 8,500 pacientes nos Estados Unidos e sobre 6,500 pacientes na Europa e no Canadá. Mais de 2,900 pacientes foram tratados em estudos de longo prazo para até meses 6-12. Os eventos adversos relatados como possivelmente ou provavelmente relacionados ao NEXO incluem dermatite, prurido, prurido, erupção cutânea, erupção eritematosa, erupção maculopapular e inflamação da pele. Desde que foram lançados no mercado aberto e vendidos para inocentes consumidores inocentes, relatórios pós-marketing descobriram que o Nexium está ligado à Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e à Necrólise Epidérmica Tóxica (TEN). Algumas das reações foram fatais.

O que é a síndrome de Stevens-Johnson (SJS)? Quais são alguns efeitos colaterais SJS?

A Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) é uma desordem auto-imune e esfoliativa da pele e das membranas mucosas geralmente causada por uma reação adversa ao medicamento. É caracterizada por uma erupção cutânea extremamente intensa e dolorosa, descamação da pele e feridas agudas nas membranas mucosas, incluindo os olhos, a boca, as narinas, a garganta e as áreas anal e genital. Nas formas mais graves da doença, a pele descasca em folhas de grandes áreas do corpo, semelhante a uma queimadura grave. Os olhos são freqüentemente afetados. A síndrome de Stevens-Johnson é frequentemente causada por uma reação alérgica a um medicamento ou medicação. O Bextra, popular medicamento anti-inflamatório para a artrite, bem como o Daypro e o Feldene, foram associados à Síndrome de Stevens-Johnson, assim como muitos outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como o Motrin. Antibióticos à base de sulfa, alguns medicamentos para convulsões e muitas outras drogas também foram associados à SSJ.

As reações adversas a medicamentos são a principal causa de morte na América do Norte.

Certos analgésicos prescritos, incluindo os da classe dos inibidores da COX-2, tais como Bextra (valdecoxib) e Celebrex (celecoxib), também foram associados à SSJ e à NET. Na 2002, a FDA recebeu relatórios da Pharamcia, fabricante do Celebrex, documentando vários casos relatados de SJS e TEN entre usuários do Celebrex. Mais recentemente, surgiram relatos sobre a relação do Bextra com o SJS e o TEN. De fato, apesar desses relatórios e alertas mais severos, o FDA continua a receber relatórios de SJS e TEN em pacientes que tomam Bextra e Celebrex. A FDA sugere que pacientes com alergia a medicamentos com sulfa não devem tomar esses medicamentos.

As empresas farmacêuticas têm a responsabilidade de proteger seus usuários de drogas contra reações adversas. Embora todos os potenciais efeitos colaterais não possam ser antecipados ou prevenidos em todos os pacientes, é importante que os pacientes e médicos tenham conhecimento adequado para prevenir o maior número possível de casos de efeitos colaterais graves, como Síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome epidérmica tóxica. Como esses efeitos colaterais dos medicamentos podem causar lesões debilitantes ou até mesmo a morte, as empresas farmacêuticas devem ser responsabilizadas pelos danos ao paciente e aos familiares dos pacientes após tais tragédias. SJS ou TEN Processos judiciais contra fabricantes de medicamentos por morte injusta ou por negligência podem ajudar a compensar as vítimas desses distúrbios e suas famílias.

Reações de drogas são uma das principais causas de morte nos Estados Unidos. No entanto, menos de um por cento das reações adversas a medicamentos são comunicadas à FDA porque não existe um sistema de notificação obrigatório em vigor para reações adversas pós-comercialização. Uma vez que o medicamento chega ao mercado, pouco é feito para estudar e / ou prevenir reações adversas. Como a informação não é disponibilizada aos médicos, eles podem diagnosticar erroneamente as reações TEN / SJS relacionadas a drogas como algo mais, desperdiçando um tempo precioso à medida que a doença assola suas vítimas.

De fato, muitos médicos não reconhecem os sinais e sintomas da Necrólise Epidérmica Tóxica (TEN) ou Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) até que seja tarde demais. Infelizmente, por várias razões, incluindo avisos inadequados e falta de conscientização, os médicos continuam a dar às vítimas do TEN / SJS mais drogas que causam a reação com risco de vida - causando mais danos, o que pode acabar matando os pacientes. Os consumidores não podem confiar na FDA, seu próprio médico ou empresas farmacêuticas fabricando vários medicamentos (ou seja, "Big Pharma") para protegê-los de reações a drogas.

Perguntas Frequentes sobre Síndrome de Stevens-Johnson

O que é a síndrome de Stevens Johnson (SJS)?

A Síndrome de Stevens Johnson (SJS), também conhecida como EM-major, é uma condição de hipersensibilidade mediada por imunocomplexos (reação grave da pele) que é tipicamente causada como uma reação adversa a certos medicamentos, como o Bextra. Pode, na sua forma mais severa, ser fatal; obtendo resultados fatais em aproximadamente 3% a 15% de pacientes. Comumente causa inchaço da boca, garganta, região anogenital, trato intestinal e o revestimento das pálpebras. A síndrome de Stevens-Johnson é considerada um tipo mais grave de eritema multiforme (daí a classificação EM-major) e normalmente afeta pessoas com idade superior a 40; no entanto, casos de SSJ foram relatados em crianças a partir dos três meses de idade.

Quais são os sintomas da síndrome de Stevens Johnson?

Pessoas com Síndrome de Stevens-Johnson podem ter lesões arroxeadas ou vermelhas que podem ser planas ou pequenas e elevadas. As lesões podem se transformar em bolhas cheias de líquido. A síndrome de Stevens-Johnson também pode causar bolhas ou sangramento nas membranas mucosas dos lábios, boca, olhos, passagens nasais e genitais. Se as membranas afetadas forem infectadas, anormalidades na área afetada (especialmente nas pálpebras) podem ocorrer.

O Bextra ou o Celebrex causam a síndrome de Stevens Johnson?

Alguns pesquisadores acham que a síndrome de Stevens-Johnson pode ser uma reação alérgica a uma droga, enquanto outros afirmam que é sua própria síndrome. No entanto, uma vez que houve incidência de síndrome de Stevens-Johnson em pacientes que tomam AINEs, como Bextra e Celebrex, é provável que esses pacientes estejam tendo uma reação alérgica aos medicamentos inibidores da COX-2 quando desenvolvem a síndrome de Stevens-Johnson.

O que é Necrólise Epidérmica Tóxica (TEN)?

A necrólise epidérmica tóxica (TEN), também conhecida como síndrome de Lyell, é a mais séria das três doenças relacionadas à síndrome de Stevens-Johnson. É caracterizada pelo envolvimento de mais de 25 por cento da pele de um paciente, bem como erupções das membranas mucosas (mucosa). Nesta forma de síndrome de Stevens-Johnson, a pele descasca em grandes folhas. Geralmente, febre e sentimentos de má saúde estão presentes. TEN se assemelha a graves queimaduras por todo o corpo e é fatal em até um terço dos casos. O TEN também pode ser causado como uma reação alérgica a certos medicamentos, como o Bextra.

Quais são os sintomas da Necrólise Epidérmica Tóxica?

Pessoas com necrólise epidérmica tóxica desenvolvem bolhas que cobrem 30% ou mais de seus corpos. A pele descasca e se desprende em grandes quantidades. A pele exposta por esta descamação é vermelha e parece queimada ou escaldada. As membranas mucosas podem ser afetadas, especialmente aquelas ao redor dos olhos. A boca, garganta e membranas mucosas do pulmão também podem ser afetadas.

O Bextra ou Celebrex causam necrólise epidérmica tóxica?

Acredita-se que a necrólise epidérmica tóxica seja uma reação alérgica a medicamentos da família dos AINEs, como o Bextra & Celebrex. Bextra (valdecoxibe) e Celebrex (celecoxibe) são drogas inibidoras da COX-2 que são conhecidas por causar SJS e / ou NET ilícitas. A necrólise epidérmica tóxica foi classificada como um distúrbio imunológico.

O que é Eritema Multiforme (EM)?

O eritema multiforme (EM) é um tipo de afecção da pele que se caracteriza pelo desenvolvimento de áreas vermelhas da pele simetricamente aumentadas, sem exibir sintomas de todo o corpo. EM é uma condição que freqüentemente ocorre em crianças e adultos jovens. É a menos severa das três desordens de pele relacionadas à síndrome de Stevens-Johnson.

O que é Eritema Multiforme Menor (EM Menor)?

Eritema Multiforme Menor (EM Menor) é a forma mais branda da Síndrome de Stevens-Johnson. Conhecido como EM-Minor ou EM, esta forma inclui erupções cutâneas agudas, mas geralmente não envolve as membranas mucosas.

O que é o Eritema Multiforme Maior (EM Major)?

Eritema Multiforme Maior (EM Major), que é mais tecnicamente Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) envolve as membranas mucosas, (mais comumente a boca e os olhos), além da pele. Geralmente, febre e sintomas semelhantes à gripe estão presentes. O envolvimento ocular é muitas vezes bastante grave, resultando em cegueira ou outra deficiência visual.

O que é Dermatite Esfoliativa? Dermatite esfoliativa é uma descrição genérica do tipo de doença de pele sofrida por pacientes com Síndrome de Stevens-Johnson.

Que outros nomes a Síndrome de Stevens-Johnson leva? Outros nomes para síndrome de Stevens-Johnson incluem: Dermatostomatitis, Stevens Johnson Type; Ectodermose Erosiva Pluriorificialis; Eritema Multiforme Exudativum; Eritema Polimorfo, Tipo Stevens Johnson; Síndrome de Lyell; Síndrome Mucocutânea Febril, Tipo Stevens Johnson; Doença de Johnson-Stevens.