A FDA emitiu um aviso sobre a droga de enxaqueca e epilepsia Topamax devido ao seu maior risco de causar defeitos congênitos. Os dados recentemente divulgados mostram que as mulheres que tomaram a droga Topamax durante a gravidez eram 21 vezes mais propensas a dar à luz uma criança com deformação de palato fisgado ou lábios fissurados. Outros defeitos de nascença infantil foram associados a Topamax como malformações de membros, defeitos congênitos genitais, espinha bífida, defeitos craniofaciais, hipospadias, defeitos do tubo neural, defeitos pulmonares e cardíacos.
news:
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FDA fortalece o aviso de Topamax em dados de defeitos congênitos
WSJ March 4, 2011
A Food and Drug Administration dos EUA está fortalecendo avisos sobre topiramato, um medicamento anti-convulsivo que também é usado para prevenir enxaquecas, porque novos dados sugerem um risco aumentado de defeitos congênitos quando usado durante a gravidez. -
Women Warned About Epilepsy Drug
NYT de março 4, 2011
A Food and Drug Administration advertiu as mulheres em idade fértil que a droga de epilepsia Topamax pode aumentar o risco de defeitos congênitos em torno da boca.