Zimmer Duron Hip Recall & Injuries

Em julho, 2008, a Zimmer Holdings, produtora de componentes de articulação artificial do país, anunciou que estava suspendendo as vendas do copo acetônico Durom, um componente artificial do quadril, como resultado de altas taxas de falha no implante. Ver documento A alta taxa de falha do implante resulta da incapacidade do copo de Durom de se unir ao osso hospedeiro e, como resultado, o copo implantado se move ou "migra" da posição necessária para garantir alinhamento e desempenho satisfatórios da prótese quadril.

Em uma conferência de médicos de abril 2008, o Dr. Lawrence Dorr, um renomado cirurgião ortopedista localizado em Los Angeles, Califórnia, advertiu publicamente outros cirurgiões ortopédicos sobre as altas taxas de falha do implante. Naquela época, Zimmer declinou suspender as vendas e continuar vendendo os componentes Durom até a decisão de 2008 em julho de "suspender temporariamente" as vendas nos Estados Unidos.

Zimmer recusou-se a admitir que existe um defeito do produto com os componentes Durom e, em vez disso, argumentou que os médicos americanos não possuem a habilidade ou finesse necessária para implantar os componentes Durom: "Como todos os componentes acetabulares monobloco metal-on-metal , A tecnologia e os parâmetros de design do Durom cup exigem uma técnica cirúrgica com maior grau de precisão e especificidade em comparação com técnicas cirúrgicas de artroplastia de quadril mais comuns e familiares praticadas nos EUA "

Em um 24 de julho, 2008, New York Times Artigo sobre o copo Durom, Dr. Dorr rejeitou tal afirmação e, sucintamente, declarou o problema da seguinte forma: "É um design ruim".

Em sua investigação em andamento sobre os componentes defeituosos do quadril Zimmer Durom, a empresa Levin Papantonio descobriu que a Food & Drug Administration dos Estados Unidos recebeu de cirurgiões ortopédicos diversos relatórios de eventos adversos (AERs) relacionados ao componente acetabular Durom e sua propensão a se soltar e migrar . Esses relatórios começaram logo depois que a Zimmer começou a comercializar os componentes de quadril Durom em 2006.