Substituição de joelho Zimmer NexGen (MIS) | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

Em setembro de 2010, o FDA emitiu um recall em um produto de substituição do joelho Zimmer específico conhecido especificamente como NexGen MIS, ('Cirurgia Minimamente Invasiva') (não deve ser confundido com outros produtos da linha NexGen para os quais não houve recall). A declaração da FDA é a seguinte:

NexGen completa do joelho MIS solução total substituição do joelho procedimento resultou componente fixo tamanho tibial prrevestimento rolamento 2, estéril, REF-00 5950-027-02, Zimmer Inc. Warsaw, IN. Este dispositivo é indicado para pacientes com dor e incapacidade severa no joelho devido a: artrite reumatóide, osteoartrite, artrite traumática, poliartrite. Distúrbios da colagem e / ou necrose avascular do côndilo femoral. Perda pós-traumática da configuração articular, particularmente quando há erosão patelofemoral, disfunção ou patelectomia prévia. Deformidades moderadas em valgo, varo ou flexão. O salvamento de tentativas cirúrgicas previamente falhadas ou de um joelho em que a estabilidade satisfatória em flexão não pode ser obtida no momento da cirurgia. As Bandejas Tibiais NexGen TM podem ser usadas com ou sem cimento ósseo (fixação biológica). Os componentes Zial NexGen MIS Tibial e MIS Modial Tibial Plates e Keels são destinados apenas para uso cimentado. (Certos Códigos de Modelo se aplicam e não devem ser confundidos com Modelos e Códigos que não estão sujeitos a recall.)

Em relação aos implantes de joelho, em geral, algumas marcas e modelos passaram recentemente por um aumento no escrutínio da FDA. As queixas comuns dos pacientes que podem indicar uma falha de qualquer substituição do joelho, não apenas as do joelho, incluem: dor no joelho, irradiando dor para cima e para baixo da perna onde foi realizada a substituição do joelho, inchaço, instabilidade e calor perceptível da articulação. Nem todos eles indicam um problema com o implante em si e o bom funcionamento dos implantes tem sido um grande benefício para a grande maioria dos pacientes que sofrem de problemas no joelho.

Se você ou um ente querido foi submetido à cirurgia de substituição do joelho da Zimmer, entre em contato conosco para uma consulta gratuita e sem compromisso para determinar se você tem uma solicitação de compensação financeira.

Se você não tiver certeza de qual implante de substituição de joelho ou próteses que você tem, podemos obter esses registros médicos para você.

 

Recursos:

SOLUÇÃO DE JOELHO COMPLETO NEXGEN COMPONENTES TIBIAIS MIS, PARAFUSO DE FECHAMENTO E EXTENSÕES DE HASTE RECHAM NOTIFICAÇÃO

 

news:

  1. Zimmer Holdings, Inc.: Componente do joelho Zimmer mostra novo tipo de falha
    DowJones February 6, 2012
    NEW YORK - (Dow Jones) - Uma pequena porcentagem de pacientes que receberam substituição cirurgias no joelho usando um tipo de componente feito por Zimmer Holdings Corp. (ZMH) experimentaram um problema inesperado que pode levar à destruição do implante, de acordo com o resumo de um estudo de um único centro a ser apresentado em uma reunião médica esta semana.
  2. Cirurgião versus fabricante de joelho: quem está rejeitando quem?
    NYTIMES junho 19, 2010
    Foi um casamento médico longo e frutífero que está rapidamente se tornando um divórcio público irado, que oferece um raro olhar para um confronto entre um consultor de primeira linha e seu patrono corporativo sobre a segurança do paciente.
  3. A alta taxa de falha de um projeto de artroplastia total do joelho com alto fluxo
    AAOS março 11, 2010
    Este componente femoral não-cimentado, de alta flexão, revisto, tem uma alta incidência de falha, com 36% sendo frouxa e 9.3% tendo revisão ou revisão iminente para afrouxamento doloroso.