Os processos de perda auditiva e zumbido do Tepezza (teprotumumab) alegam que os pacientes que receberam a infusão da droga para tratar a doença ocular da tireóide (TED) sofreram lesões auditivas como resultado desse tratamento.

Nosso escritório de advocacia está representando indivíduos que sofreram perda auditiva ou zumbido nos ouvidos após tomar Tepezza.

Desde 1955, lutamos contra grandes corporações em nome das pessoas que elas prejudicam por negligência. Nossos advogados da Tepezza trabalharão para obter uma indenização por danos resultantes de suas lesões otológicas (relacionadas ao ouvido).

O que você deve saber sobre os processos de perda auditiva Tepezza?

Em 25 de agosto de 2022, um processo de responsabilidade do produto foi aberto contra a Horizon Pharmaceuticals Inc. (uma subsidiária integral da Horizon Therapeutics PLC) em nome de um homem do Arizona, Daniel Weibel. O caso foi arquivado no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Norte de Illinois (1:22-cv-04518 Weibel v. Horizon Pharmaceuticals Inc.) e foi atribuído ao juiz distrital dos EUA Harry D. Leinenweber.

De acordo com a denúncia, o réu Horizon Pharmaceuticals Inc. não alertou os reguladores e o público em geral que o Tepezza, o medicamento da empresa para tratamento de doenças oculares da tireóide, poderia causar perda auditiva e zumbido (zumbido no ouvido).

O medicamento supostamente causou a perda auditiva permanente de Weibel depois que ele recebeu infusões de Tepezza de junho de 2020 a setembro de 2020. Nem Weibel nem seu médico foram avisados ​​ou tinham conhecimento dos sérios riscos à saúde da perda auditiva permanente e/ou zumbido apresentados pelo medicamento, o estados de reclamação.

A queixa alega ainda que milhares de pessoas desenvolveram perda auditiva ou zumbido no ouvido após tomar Tepezza. A Horizon Pharmaceuticals “conspirou intencionalmente, deliberadamente e intencionalmente, e agiu em conjunto, para ignorar as preocupações de segurança relevantes e deliberadamente não estudar a segurança e eficácia do Tepezza”, alega a queixa.

Um acordo ainda não foi alcançado em um processo de perda auditiva ou zumbido da Tepezza. No entanto, se você sofreu perda auditiva ou zumbido após receber infusões de teprotumumabe para o tratamento de seu TED, nossos advogados solicitarão os seguintes tipos de danos em seu nome:

1. Despesas médicas (passadas e futuras)
2. Dor e sofrimento, tanto mental quanto físico, de sua lesão (passada e futura)
3. Perda de salários
4. Outras perdas econômicas resultantes de sua lesão
5. Possíveis danos punitivos

Nosso escritório de advocacia é reconhecido como líder nacional em ações judiciais centradas em produtos defeituosos. Temos representado pessoas feridas desde 1955. Nesse período, lidamos com mais de 100,000 reclamações de danos pessoais e nossos advogados receberam mais de 150 veredictos de US$ 1 milhão ou mais.

Nosso escritório de advocacia também é o fundador da Torts em massa feitos perfeitos, um seminário semestral com a participação de milhares de advogados que querem aprender conosco como lidar com esses tipos de casos.

Nosso escritório de advocacia opera em regime de contingência, o que significa que cobramos de nossos clientes apenas taxas ou custos se recuperarmos os danos por um acordo ou veredicto.

Oferecemos uma análise de caso gratuita, confidencial e sem compromisso. Ligue-nos hoje em (800) 277-1193 para sua avaliação.

Alternativamente, você pode solicitar uma avaliação preenchendo nosso Formulário de Avaliação de Perda Auditiva e Zumbido Gratuito e Confidencial Tepezza. Nossos advogados revisarão seus dados de formulário imediatamente.

Vários otorrinolaringologistas escreveram para publicações científicas expressando suas preocupações sobre os efeitos colaterais otológicos do teprotumumab. Além disso, vários artigos científicos foram escritos explicando como o tratamento com teprotumumab pode causar ou contribuir para a perda auditiva.

Abaixo estão alguns exemplos de pesquisas publicadas e relatos de casos que documentaram a perda auditiva, zumbido e outros problemas de saúde em Tepezza ao receber este tratamento.

“Teprotumumabe para pacientes com doença ocular da tireoide ativa: uma análise de dados agrupados, análises de subgrupos e resultados de acompanhamento fora do tratamento de dois ensaios multicêntricos randomizados, duplos mascarados, controlados por placebo”

Este estudo, financiado pela Horizon Therapeutics, descobriu a perda auditiva (10%) como um dos eventos adversos mais comumente relatados resultantes de dois ensaios com teprotumumab em 28 centros especializados. A Lanceta. Diabetes e Endocrinologia

“Perda Auditiva e Teprotumumabe”

Em maio de 2021, um estudo publicado no Journal of the Endocrine Society e apresentado na ENDO 2021 See More sugeriram o risco potencial de perda auditiva para pacientes que receberam tratamentos de infusão com Tepezza. Os pacientes que relataram sintomas auditivos foram submetidos a testes auditivos e testes de tuba auditiva patulosa (PET). Desses pacientes no estudo que receberam quatro tratamentos com teprotumumabe, 46% relataram sintomas otológicos, incluindo:

1. Perda de audição
2. Novo zumbido (zumbido nos ouvidos)
3. Tampão de ouvido ou audição abafada
4. Autofonia (a audição excepcionalmente alta da própria voz de um indivíduo)

Vinte e três por cento dos pacientes apresentaram perda auditiva neurossensorial, que não se dissipou 3 meses após a interrupção do Tepezza. Eventos adversos em pacientes se desenvolveram após uma média de 3.6 infusões. Os pesquisadores chamaram essa perda auditiva de um “evento adverso preocupante” que “deveria ser mais estudado”. Journal of the Endocrine Society

“Achados audiológicos em pacientes com sintomas otológicos associados ao teprotumumabe”

A edição de dezembro de 2021 do American Journal of Opthalmology Case Reports apresentou este artigo, que relatou mudanças na função auditiva relacionadas ao tratamento com teprotumumabe para doenças oculares da tireoide. Em um caso, uma mulher de 74 anos com doença de Graves e doença ocular da tireoide recebeu tratamento com teprotumumabe que resultou em uma “piora rapidamente progressiva” de sua perda auditiva neurossensorial, que resulta de células ciliadas danificadas no ouvido interno. Um homem de 42 anos que sofria da doença de Grave experimentou “agravamento do zumbido e perda auditiva de baixa frequência” após receber este tratamento. Relatórios de Casos do American Journal of Oftalmology

“Teprotumumabe e Perda Auditiva: Série de Casos e Proposta para Monitoramento Audiológico”

Na edição de janeiro a fevereiro de 2022 da Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery, os pesquisadores exploraram quatro casos de perda auditiva associada ao teprotumumabe relatados por médicos que deram o tratamento a 28 pacientes. Em sua conclusão, os pesquisadores endossaram a implementação de um protocolo de vigilância de audiogramas (testes auditivos) e timpanometria (teste da função da orelha média) antes, durante e após o programa de tratamento com infusão de teprotumumab. Cirurgia Plástica e Reconstrutiva Oftálmica

“Eficácia, segurança e durabilidade do teprotumumabe em doenças oculares da tireoide de longa duração e retratamento: estudo OPTIC-X”

Este pequeno estudo seguiu o tratamento de fase 3 do teprotumumab controlado por placebo da orbitopatia de Graves (doença da tireoide) para reduzir a proptose com infusões de teprotumumab em um estudo clínico randomizado controlado por placebo (OPTIC). Quatro dos 37 pacientes relataram deficiência auditiva – com quatro eventos ocorrendo durante o primeiro curso de tratamento e dois eventos recorrentes após o novo tratamento. Oftalmologia

Relato de caso: fevereiro de 2022

Uma mulher de 77 anos sofreu perda auditiva neurossensorial (SNHL) após receber terapia com teprotumumabe para seu TED. Devido à PASN prolongada e piora após infusões adicionais, os profissionais médicos intervieram com testes audiométricos. Os testes revelaram que após a paciente ter descontinuado o tratamento, ela ainda apresentava PASN moderada a moderada-grave com escores de reconhecimento de palavras de 64% na orelha direita e 68% na orelha esquerda. Otologia e Neurotologia

Relato de caso: março-abril de 2022

Os autores escreveram sobre um paciente que estava recebendo tratamento com teprotumumabe para doença ocular da tireoide e sofreu perda auditiva sustentada secundária ao disparo de um rifle sem proteção auricular. Os autores acreditavam que as infusões de Tepezza tornavam as células ciliadas do ouvido interno do paciente mais suscetíveis ao trauma induzido por ruído. Esse resultado levou os autores a sugerirem que os pacientes em terapia com teprotumumabe devem usar protocolos de proteção auricular para evitar perda auditiva sustentada. Cirurgia Plástica e Reconstrutiva Oftálmica

Relato de caso: abril de 2022

Uma mulher na casa dos 50 anos que começou a tomar teprotumumabe para sua doença ocular crônica da tireoide desenvolveu zumbido após três doses. Após sua quinta dose, ela experimentou “perda auditiva franca”. A paciente interrompeu o tratamento com infusão de Tepezza, mas seis semanas depois, os efeitos colaterais não melhoraram. Relatos de Caso BMG

Relato de caso: abril-junho de 2022

A revista publicou os seguintes gráficos mostrando os resultados dos testes auditivos feitos antes do tratamento com Tepezza e após o tratamento com Tepezza. Academia Americana de Otorrinolaringologia

Figura 1Teste auditivo pré-tratamento demonstrando audição normal bilateralmente em todas as frequências. FONTE: OTO Aberto. 2022 abril-junho; 6(2): 2473974X221097097

Figura 2 Teste auditivo realizado após a quinta infusão e início da perda auditiva demonstrando perda auditiva neurossensorial leve bilateralmente. FONTE: OTO Aberto. 2022 abril-junho; 6(2): 2473974X221097097

Relato de caso: agosto de 2022

Mulher de 61 anos com oftalmopatia de Graves cujo tratamento com Tepezza causou perda auditiva bilateral, distorção do som e zumbido. O paciente tinha um audiograma que mostrou PASN moderadamente grave. Sua condição permaneceu a mesma quatro meses depois que ela parou de receber o tratamento com teprotumumabe e foi tratada com corticosteróides orais. Os autores concluíram que a ototoxicidade do teprotumumabe resultou em PASN irreversível para este paciente. Os Anais de Otologia, Rinologia e Laringologia

Em agosto 2022, o Jornal Americano de Oftalmologia publicou um estudo escrito, em parte por um consultor da Horizon Therapeutics e um indivíduo que atuou nos conselhos consultivos da corporação.

O estudo analisou a disfunção auditiva em 27 pacientes que foram tratados com teprotumumab para TED. Os pesquisadores descobriram que 81.5% dos pacientes desenvolveram novos sintomas otológicos subjetivos, incluindo zumbido, tapar os ouvidos/plenitude, autofonia e perda auditiva/diminuição da compreensão de palavras. Três dos cinco pacientes que desenvolveram PASN apresentaram perda auditiva subjetiva persistente em seu último acompanhamento.

Os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) aprovado na Irlanda Horizonte Terapêutico' Tepezza para o tratamento da doença ocular da tireoide em janeiro de 2020 sob a designação de terapia rápida e inovadora. O medicamento também recebeu a designação de Medicamento Órfão porque o TED foi considerado uma doença rara para a qual outros tratamentos não estavam prontamente disponíveis.

Os estudos de fase 2 e 3 do teprotumumab revelaram que 85% dos pacientes experimentaram efeitos colaterais do medicamento, com 10% dos pacientes relatando sintomas de perda auditiva, incluindo:

1. Surdez
2. Disfunção da trompa de Eustáquio
3. Hiperacusia (diminuição da tolerância ao som)
4. Autofonia

Alegadamente, os sintomas de perda auditiva e perda auditiva neurossensorial foram reversíveis quando os pacientes pararam de usar a droga.

Tepezza (teprotumumab) é um anticorpo monoclonal inibidor do receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R) indicado para o tratamento da Doença Ocular da Tireóide (TED). Em suma, a droga bloqueia a proteína associada ao desenvolvimento de TED. Os pacientes recebem a droga como uma infusão – oito vezes ao longo de um período de seis meses. O rótulo da Horizon não menciona o retratamento posterior.

Normalmente, os pacientes do Tepezza recebem um total de oito infusões – uma a cada três semanas. Os pacientes recebem exames oftalmológicos e testes de base de sintomas otológicos e, em seguida, testes de acompanhamento a cada seis, 12 e 24 semanas.

As vendas líquidas da Tepezza 2021 atingiram US$ 1.661 bilhão. A empresa farmacêutica precifica o medicamento em US$ 14,900 por frasco, o que soma US$ 119,200 para uma série de seis meses de tratamento. As vendas líquidas da Horizon em 2021 em todos os medicamentos totalizaram US$ 3.226 bilhões.

A doença de Graves afeta a glândula na parte inferior do pescoço que produz hormônios que regulam as funções do corpo, como crescimento e desenvolvimento, frequência cardíaca, temperatura corporal, peso e ciclos menstruais. MedlinePlus. Com esta condição, a tireóide torna-se hiperativa, causando uma série de sinais e sintomas. Até 50% dos pacientes com doença de Graves sofrem de anormalidades oculares chamadas oftalmopatia de Graves.

A condição se manifesta como inflamação, secura, vermelhidão, pálpebras inchadas e uma sensação de areia nos olhos. Um dos sintomas mais proeminentes do TED é um abaulamento dos olhos. Outros sintomas podem incluir visão dupla, visão turva, desalinhamento ocular, olhos sangrentos crônicos que estão constantemente lacrimejantes e nos quais o branco está inflamado. Os pacientes também podem apresentar intolerância a luzes brilhantes e podem ter dificuldade para mover os globos oculares.

Se você conhecesse os riscos que as infusões de Tepezza representavam para sua audição, é possível que você tivesse optado por não receber esse tratamento para sua doença ocular da tireoide.

A perda auditiva e/ou zumbido que você está sofrendo não é um fardo que você deva carregar sozinho. Em vez disso, os fabricantes de Tepezza devem compensá-lo pelas perdas incorridas devido à negligência da empresa.

Nossos advogados trabalharão duro para obter a compensação que você merece. Ligue-nos hoje em (800) 277-1193 para uma consulta gratuita ou simplesmente preencha nosso Formulário de Avaliação de Perda Auditiva e Zumbido Gratuito e Confidencial Tepezza.