Processo Transvaginal Mesh | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de Advocacia de Lesões Corporais

A malha transvaginal, também conhecida como malha pélvica, é um dispositivo de malha que é colocado cirurgicamente para o tratamento de problemas ginecológicos e uroginecológicos das mulheres, como o prolapso de órgãos pélvicos ou a incontinência urinária de estresse. A malha transvaginal é feita de material sintético, geralmente polipropileno, e é feita de tecido poroso ou microporoso. Alguns produtos até afirmam ter um "elemento biológico" feito de uma mistura de colágeno.

Recuperação de malha vaginal

A malha cirúrgica tem sido usada em ginecologia desde a 1990. Ao usar o processo de aprovação acelerada 510 (k) da FDA, a indústria de malhas produzirá dezenas desses produtos a cada ano sem ter que comprovar a segurança ou a eficácia desses dispositivos. No 2004, a indústria começou a produzir "kits de prolapso de órgãos pélvicos" sob a premissa de que esses produtos eram uma alternativa segura e efetiva às técnicas cirúrgicas tradicionais comprovadas.

Prolapso de órgão pélvico é a descendência descendente dos órgãos pélvicos, geralmente após o parto. As estatísticas mostram que o prolapso do órgão pélvico afeta aproximadamente 50% das mulheres que deram à luz. Muitos tratamentos estão disponíveis para tratar o prolapso do órgão pélvico, incluindo o reparo cirúrgico. Os reparos cirúrgicos tradicionais estão disponíveis para médicos e cirurgiões, seja através de Colporrafia (uso de tecido nativo e suturas) ou Sacrocolpopexia (cirurgia laparoscópica). Desde o início dos kits de prolapso de malha no 2004, os médicos voltaram-se cada vez mais a malha pélvica em relação à cirurgia tradicional devido à premissa falsa criada pela indústria de malha, que a malha é uma alternativa melhor. No 2010, estima-se que os procedimentos de prolapso de órgãos pélvicos 100,000 foram realizados utilizando malha pélvica.
 

Avisos de malha vaginal

Em julho, 2011, o FDA emitiu alertas sobre o uso da malha transvaginal para o reparo do prolapso do órgão pélvico. Três meses depois, em setembro, o painel 2011, um painel da FDA, recomendou que a malha do prolapso do órgão pélvico seja reclassificada para evitar mais depuração desses produtos através do processo de apuramento acelerado 510 (k).

A malha pélvica é usada para tratar condições de prolapso de órgãos pélvicos conhecidos como:

  1. Cistocele
  2. Rectocele
  3. Enterocele
  4. Prolapso Vaginal Vault
  5. Procidentia
     

Se você recebeu um produto de malha durante uma cirurgia para reparar o prolapso do órgão pélvico, esse produto poderia ser responsável por complicações graves, tais como:

  1. Erosão da malha
  2. Dor
  3. Hemorragia
  4. Infecções relacionadas a malhas
  5. Dor durante a relação sexual (dispareunia)
  6. Cicatriz ou encolhimento vaginal