Entendendo a proibição da FDA sobre a venda de cigarros eletrônicos JUUL | Levin Papantonio Rafferty - Escritório de advocacia de danos pessoais

Entendendo a proibição da FDA sobre as vendas de cigarros eletrônicos JUUL

FONTE: Stanford Research Into the Impact of Tobacco Advertising (SRITA)

Em 23 de junho de 2022, os EUA Food and Drug Administration (FDA) anunciou a proibição da venda de cigarros eletrônicos JUUL em todo o país. A ordem da FDA significava que a JUUL deveria parar de vender e distribuir seus produtos de cigarro eletrônico. A ordem se aplicava a todos os produtos da empresa comercializados nos EUA “Além disso, aqueles atualmente no mercado dos EUA devem ser removidos ou correm o risco de ação de fiscalização”, afirmou a FDA.

Embora a FDA tenha suspendido o pedido de negação de marketing em 5 de julho de 2022, a suspensão temporária não significa que o pedido foi rescindido. Em vez disso, a proibição representa uma grande vitória contra uma empresa que o escritório de advocacia nacional com sede em Pensacola Levin Papantonio Rafferty (LPR) foi brigando no tribunal nos últimos três anos. Advogado de LPR Matt Schultz atua na equipe de julgamento de litígios civis que ocorrem atualmente na Califórnia. Aos seus olhos, a ordem do FDA atinge o coração de um modelo de negócios que efetivamente paralisou o país com o vício em nicotina.

“Os fabricantes de cigarros sabem há muito tempo que, se as pessoas não começam a fumar antes dos 18 anos, é extremamente improvável que comecem a fumar”, explicou Schultz. “Como a indústria acaba matando uma proporção substancial de sua base de clientes e porque praticamente ninguém consome nicotina após os 18 anos, a indústria tem como alvo os jovens desde a década de 1920.”

Schultz ressalta seu ponto ao fazer referência ao infame memorando de 1978 enviado por um gerente de vendas da área ao presidente da Lorillard Tobacco Company: “A base do nosso negócio é o estudante do ensino médio”.

A JUUL Labs Inc. (JLI) – a empresa que inventou e começou a vender a JUUL em 2015 – imitou as práticas nefastas da Big Tobacco para criar um produto de nicotina adequado para crianças que lançou com sua campanha publicitária “Vaporizada” voltada para jovens. O marketing viralizou. O uso de cigarros eletrônicos entre os jovens disparou e a JLI ganhou muito dinheiro, atraindo um investimento de US$ 13 bilhões da gigante do tabaco Altria, proprietária da Phillip Morris, fabricante dos cigarros Marlboro.

“Em 2019, um em cada três alunos do ensino médio relatou ter usado um cigarro eletrônico, e o mesmo aconteceu com um em cada sete alunos do ensino médio.” — Matt Schultz, advogado Levin Papantonio Rafferty

FONTE: Stanford Research Into the Impact of Tobacco Advertising (SRITA)

Os perigos dos cigarros eletrônicos JUUL começam no vício em nicotina e continuam

O comissário da FDA, Dr. Robert M. Califf, enfatizou o compromisso da agência em garantir que todos os cigarros eletrônicos atualmente comercializados para os consumidores atendam aos padrões de saúde pública da FDA. “A agência tem dedicado recursos significativos para avaliar produtos das empresas que representam a maior parte do mercado norte-americano. Reconhecemos que eles constituem uma parte significativa dos produtos disponíveis e muitos desempenharam um papel desproporcional no aumento do vaping jovem ”, disse Califf.

Cigarros eletrônicos (também conhecidos como e-cigarettes, e-cigs e produtos vaping) são projetados para se parecerem com cigarros, canetas, pen drives e outros produtos comuns. Embora outras empresas fabriquem cigarros eletrônicos e produtos vape, a JUUL era nova e diferente quando lançada em 2015. Ela acabou adquirindo mais de 70% desse mercado, embora sua popularidade tenha caído quando descontinuou seus sabores para crianças após uma reação pública contra o empresa em 2018.

Os cigarros eletrônicos populares da JUUL consistem no dispositivo JUUL, que se assemelha a uma unidade flash USB, e cápsulas descartáveis ​​contendo e-líquidos aromatizados carregados de nicotina. Cada cápsula fornece tanto ou mais nicotina quanto um maço de cigarros tradicionais, mas não queima e pode ser usado discretamente, como aconteceu em milhares de escolas de ensino fundamental e médio em todo o país.

A inovação do JUUL não se limitou à aparência do pendrive. Antes de JUUL chegar ao mercado, todos os cigarros eletrônicos usavam nicotina em sua forma não protonada ou “base livre”, que é dura para a garganta quando inalada e que servia como um limite prático para a concentração de nicotina nos cigarros eletrônicos existentes. A JLI misturou sua nicotina com ácido benzóico, formando um “sal” de nicotina. Não apenas a nicotina em sua forma “sal” é menos agressiva quando inalada, mas também é absorvida profundamente no pulmão, enquanto a nicotina “base livre” nos cigarros eletrônicos existentes foi absorvida principalmente na boca.

A entrega de nicotina da JUUL ao pulmão profundo significou uma entrega extremamente rápida ao cérebro, aumentando o poder viciante do produto. A manipulação da nicotina pela JLI em sua forma “sal” gerou um vapor que era suave, suave e fácil de inalar. Como não era tão duro quanto os cigarros eletrônicos existentes, a JLI podia embalar muito mais nicotina em seus líquidos eletrônicos do que outros produtos e, de fato, continha duas a três vezes mais nicotina do que todos os cigarros eletrônicos existentes, permanecendo mais fácil para inalar e entregar nicotina profundamente no pulmão onde é rapidamente absorvida. A JLI comercializou este produto em sabores para crianças, como Menta, Manga e Frutas Medley, juntamente com uma campanha publicitária que alimentou o que o ex-comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, chamou de “uma epidemia de uso de cigarros eletrônicos entre adolescentes”.

FONTE: Stanford Research Into the Impact of Tobacco Advertising (SRITA)

Além do perigo de dependência de nicotina ao longo da vida, a FDA identificou outros riscos à saúde ligados ao vaping. Quando aquecidos, os produtos vape podem produzir partículas de metais pesados ​​(cádmio, cromo, chumbo, manganês e níquel) que podem se alojar no tecido pulmonar. Todos os cigarros eletrônicos fornecem formaldeído e outros produtos químicos cancerígenos quando inalados.

Em abril 2018, o Jornal de pediatria publicou um relatório sobre os efeitos cancerígenos dos produtos químicos usados ​​no suco vape para fornecer sabores de frutas. Esses produtos químicos, que podem causar a bronquiolite obliterante grave da doença pulmonar (“pulmão da pipoca”), incluem:

  1. Diacetil
  2. Formaldeído (fluido de embalsamamento)
  3. Tolueno (usado em diluentes de tinta e adesivos comerciais)
  4. Acroleína (usada para matar plantas e algas)

JUUL processa o centro de marketing enganoso que vicia os jovens

Levin Papantonio Rafferty representa indivíduos que se tornaram viciados em nicotina como resultado do uso de JUUL. Os processos da JUUL alegam que a JLI comercializou enganosamente seu sistema de entrega de nicotina altamente concentrado para adolescentes e adultos jovens, resultando em uma nova onda de dependência de nicotina entre os jovens em níveis que não eram vistos há quase 40 anos.

Vários processos judiciais e agências governamentais acusam a JLI de visar os jovens. A empresa construiu sua estratégia de marketing em um objetivo primordial: conquistar uma participação desproporcional de jovens e, assim, atrair investimentos da Big Tobacco, o que aconteceu.

“Estamos representando milhares de demandantes que desenvolveram um vício ou algum tipo de lesão como resultado do uso desses produtos JUUL”, disse a advogada da LPR, Sara Papantonio. “A maioria desses queixosos são jovens que foram varridos pelo esquema de propaganda enganosa da JUUL e foram vítimas de seus produtos.”

Em 2016, a FDA considerou os cigarros eletrônicos como produtos de tabaco, então os cigarros eletrônicos ficaram sob a autoridade regulatória da FDA pela primeira vez. Infelizmente, o FDA demorou a agir, e os produtos de cigarro eletrônico, incluindo JUUL, foram autorizados a permanecer no mercado enquanto os fabricantes elaboravam e enviavam seus pedidos de autorização permanente do FDA.

Enquanto isso, “JUUL assumiu o mercado de cigarros eletrônicos com um produto que parecia legal, era facilmente ocultável, apresentava sabores de frutas e menta para crianças, era suave e fácil de inalar e continha um ponche de nicotina que poderia facilmente exceder cigarro entregas para usuários diários”, explicou Schultz. Embora o FDA tenha autorizado a comercialização de outros cigarros eletrônicos nos últimos meses, negou o pedido da JLI e declarou que o JUUL não poderia mais ser vendido nos Estados Unidos. Embora a ordem de negação de marketing da FDA não seja divulgada publicamente, um anúncio de imprensa que o acompanha citou a falta de evidências necessárias sobre certos produtos químicos tóxicos no e-vapor da JUUL.

O produto era pequeno e elegante – o chamado “iPod dos cigarros eletrônicos” – e consumir a nicotina não produzia odor ofensivo – características que atendiam fortemente à mentalidade adolescente.

“Em 2019, um em cada três alunos do ensino médio relatou ter usado um cigarro eletrônico, e o mesmo aconteceu com um em cada sete alunos do ensino médio”, disse Schultz.

Digite a nicotina sintética, uma brecha escorregadia para os regulamentos de tabaco da FDA

A estratégia de frutas da JUUL acabou dando errado. Todos aqueles sabores frutados e mentolados conseguiram viciar milhões de crianças em nicotina. Quando a JUUL descontinuou esses sabores em resposta à indignação do público, as vendas despencaram, enquanto as crianças viciadas em nicotina em busca de sabores mudaram para outras marcas que ainda ofereciam sabores “amigáveis ​​​​para crianças”. Essas empresas anteciparam uma repressão da FDA, então começaram a comercializar produtos com nicotina sintética, argumentando que não estavam sujeitas à jurisdição da FDA porque nada em seus produtos é derivado do tabaco.

“A nicotina sintética é uma ideia inventada nos laboratórios das empresas de vaping como uma maneira de afundar seus ganchos mortais do vício ainda mais fundo, mais rápido e mais prazerosamente”, explicou. Chris Paulos, outro advogado da LPR que lida com os casos JUUL da empresa.

Em março de 2022, o presidente Biden assinou uma lei destinada a frustrar as tentativas da crescente indústria de nicotina sintética de viciar ainda mais os jovens. As empresas de vaping têm até 13 de julho de 2022 para obter a autorização do FDA para nicotina sintética ou correm o risco de o produto ser banido sob a nova lei.

“O fato de a FDA agora abordar os perigos, conhecidos e desconhecidos, da nicotina sintética significa simplesmente que ela supostamente está fazendo seu trabalho. Esperemos que não esteja adormecido no interruptor como já esteve tantas vezes antes”, comentou Paulos.

“A FDA agora enfrenta o desafio de acompanhar as empresas que estão se movendo a uma velocidade vertiginosa para inundar o mercado e fisgar os consumidores”, acrescentou Paulos. “Ainda assim, a relação de porta giratória entre a FDA e a América Corporativa neutralizou o governo para que ele não possa agir de forma rápida ou decisiva.

“Se e quando a FDA divulgar os resultados de sua revisão desses produtos sintéticos, só podemos esperar que o processo não tenha sido muito poluído pela influência da indústria e que medidas de proteção e precaução da saúde pública tenham sido usadas”.

A saga JUUL continua

Embora a FDA tenha proibido a comercialização do JUUL em 23 de junho, a JLI recorreu da ordem a um tribunal federal em Washington, DC. A FDA anunciou em 5 de julho que o JUUL poderia continuar no mercado enquanto o recurso da empresa avançava. O tribunal federal pode adiar a decisão do FDA, caso em que o JUUL será removido do mercado permanentemente.

Alternativamente, o tribunal poderia anular a decisão do FDA; ou envie o assunto de volta ao FDA para uma análise mais aprofundada. Segundo Schultz, todo o processo provavelmente levará vários meses. Enquanto isso, as ações judiciais sobre o produto defeituoso da JUUL e as táticas de marketing para jovens continuam em litígio consolidado perante o juiz William Orrick em São Francisco.

“Estávamos às vésperas de nosso primeiro teste quando a ordem de negação de marketing da FDA foi emitida”, explicou Schultz. “Embora esse julgamento tenha sido adiado, parece que tentaremos um caso em nome do Distrito Escolar Unificado de São Francisco a partir de novembro. Independentemente de como a questão da FDA se desenrola, pretendemos responsabilizar aqueles por trás da ascensão do JUUL perante um júri de pessoas comuns.”

Sobre Levin, Papantonio, Rafferty

Levin Papantonio Rafferty luta há anos contra a indústria do tabaco. Mais notavelmente, o advogado Fred Levin, já falecido, reescreveu o Medicaid Third-Party Recovery Act da Flórida, permitindo que o estado da Flórida processasse a indústria do tabaco pelos custos do Medicaid no tratamento de doenças relacionadas ao tabagismo. Os advogados da LPR, Matt Schultz e Bobby Loehr, estão litigando casos contra fabricantes de cigarros desde 2006 e ganharam vários veredictos do júri para as vítimas das práticas enganosas de décadas da Big Tobacco.

O escritório de advocacia Levin, Papantonio, Rafferty representa as pessoas feridas de Pensacola e do mundo desde 1955. O escritório ganhou reconhecimento nacional como um dos escritórios de danos pessoais mais bem-sucedidos do país e foi destaque na CNN, NBC, ABC , CBS e Fox, bem como O Wall Street Journal, The New York Times, Time Magazine, Forbes e National Law Journal.

Os advogados do escritório de advocacia lidam com ações judiciais em todo o país envolvendo medicamentos prescritos, dispositivos médicos, negligência médica, acidentes de carro e litígios comerciais. Levin Papantonio Rafferty ganhou mais de US$ 30 bilhões em veredictos e acordos do júri, litigando contra algumas das maiores corporações do mundo.

Para dúvidas sobre a prática jurídica do escritório, ligue para 1 (800) 277-1193.

Para entrevistar Matt Schultz ou Chris Paulos, envie um e-mail para Sara Stephens em sstephens@levinlaw.com ou ligue 281-744-6560.