Os processos de Valsartan alegam que numerosos lotes de Valsartan foram encontrados contaminados com as substâncias causadoras de câncer N-nitrosodimetilamina (NDMA), N-Nitrosodietilamina (NDEA) e / ou ácido N-Metilnitrosobutírico (NMBA).

Nosso escritório de advocacia está aceitando clientes que tomaram valsartan e foram diagnosticados com câncer de fígado, rim, estômago ou intestino.

Temos lidado com processos judiciais contra empresas farmacêuticas desde 1955. A cada ano ensinamos 1,500 advogados como lidar com esses casos com sucesso. Estamos listados nos Melhores Advogados da América e no Hall da Fama dos Advogados de Julgamento Nacional.

O que sabemos sobre os processos judiciais de Valsartan?

Várias empresas farmacêuticas lembraram voluntariamente a pressão sangüínea e a medicação para o coração que contém valsartan depois que foi descoberto que a medicação pode ter sido contaminada nas fábricas chinesas e indianas que estava sendo produzida.

As empresas envolvidas incluem o Actavis; Soluções de Medicação AS; AvKARE; Bryant Rank Prepack; Camber Pharmaceuticals; Hetero Labs, Inc .; HJ Harkins Company; Major Pharmaceuticals; Mylan Pharmaceuticals; Northwind Pharmaceuticals; NuCare Pharmaceuticals; Farmacêutica Preferida; Prinston Pharmaceutical; RemedyRepack Inc .; Solco Healthcare; Teva Pharmaceuticals; e Torrent Pharmaceuticals Limited.

Uma lista completa dos produtos recuperados pode ser encontrada em bloqueadores dos receptores da angiotensina II recordar lista.

O valsartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA) usado para tratar a hipertensão (pressão alta), ataques cardíacos recentes e insuficiência cardíaca.

Determinados lotes de valsartan produzidos pela empresa chinesa Zhejiang Huahai Pharmaceuticals e pela empresa indiana Hetero Labs Limited foram contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Este produto químico é um agente cancerígeno conhecido.

A exposição a curto prazo ao NDMA pode causar danos ao fígado (como fibrose hepática e cicatrizes). A exposição a longo prazo pode aumentar o risco de tumores no fígado, nos rins e nos pulmões.

De acordo com Environmental Protection Agency (EPA)NDMA não é atualmente produzido em forma pura ou usado comercialmente nos Estados Unidos, exceto para fins de pesquisa.

Anteriormente era usado na produção de combustível de foguetes líquidos, antioxidantes, aditivos para lubrificantes e amaciadores para copolímeros.

Se você estava tomando algum medicamento valsartan contaminado com N-nitrosodimetilamina e teve câncer de fígado, rim, estômago ou intestino, procuraremos os seguintes danos:

1. Gastos médicos passados ​​e futuros para tratar seus ferimentos.
2. Dor e sofrimento passados ​​e futuros que resultam de seus ferimentos, tanto do ponto de vista físico quanto mental.
3. perda de salário, se houver.
4. Outras perdas econômicas experimentadas por causa de seus ferimentos.
5. punitivos, caso existam.

Em fevereiro 2019, um MDL foi estabelecido para Valsartan em tribunal federal em Nova Jersey. Nosso escritório de advocacia está atuando como advogado co-líder do MDL. Em 16 de maio de 2022, mais de Ações judiciais 1,000 estavam pendentes no MDL.

A criação de um MDL é o primeiro passo no processo contencioso que inicia as negociações do acordo. Uma vez que o MDL foi formado, a descoberta dos fatos e julgamentos podem começar, o que leva a sérias discussões de acordo.

Em maio 2018, Agência Europeia de Medicamentos (EMA) começou a rever os medicamentos contendo valsartan que foi fornecido pela Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. A revisão começou depois que a empresa detectou o NDMA no valsartan que fornecia aos fabricantes na União Européia.

Em julho 2018, o FDA anunciou que três empresas estavam recolhendo voluntariamente seus medicamentos contendo valsartan que foi fornecido pela empresa chinesa Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. O recall ocorreu após a empresa determinar a presença de NDMA no valsartan. A FDA também forneceu orientações aos fabricantes sobre como teste corretamente valsartan para possível contaminação com NDMA.

Acredita-se que a produção da empresa chinesa de valsartan poderia ter sido contaminada com NDMA, começando na 2012 depois que a empresa mudou seu processo de fabricação.

Em agosto 2018, o FDA anunciou que certos lotes de valsartan produzidos pela empresa da Índia Hetero Labs Limited e vendido sob o rótulo Camber Pharmaceuticals também será lembrou por causa da presença de NDMA.

Em agosto 2018, a Torrent Pharmaceuticals anunciou o Recolhimento voluntário de lotes 14 de comprimidos de Valsartan / Amlodipina / HCTZ devido à presença de NDMA.

Em novembro 2018, Teva Pharmaceuticals voluntariamente recordou todos os lotes de comprimidos de combinação de amlodipina / valsartan e comprimidos de combinação de amlodipina / valsartan / hidroclorotiazida após a detecção da NDEA num ingrediente farmacêutico ativo fabricado pela Mylan India.

Desde novembro 2018, numerosos lotes de Valsartan / Amlodipina / HCTZ comprimidos foram recolhidos por várias formas de contaminação com NDMA, NDEA e / ou NMBA.

O valsartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA) usado para tratar a hipertensão (pressão alta), ataques cardíacos recentes e insuficiência cardíaca. A medicação está normalmente disponível em comprimidos contendo valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg ou 320 mg.

A droga foi criada pela empresa farmacêutica Novartis e aprovado pelo FDA em 1996. Hoje, a droga é produzida por inúmeras empresas.

Valsartan deve ser descontinuado durante a gravidez, uma vez que pode resultar em toxicidade fetal e causar lesões e morte do feto em desenvolvimento.

Além disso, o Valsartan deve ser utilizado com precaução quando um doente apresentar sinais de angioedema hereditário, depleção de volume, insuficiência cardíaca congestiva grave (ICC), hipercalemia, compromisso hepático ou renal, estenose da válvula aórtica ou mitral.

Drogas populares do coração contaminadas com agentes cancerígenos enfrentam uma onda de ações judiciais

"Minha melhor estimativa aqui sentada hoje é que esperamos ter aproximadamente 2,000 casos de ferimento pessoal arquivados nos próximos dois anos", disse Daniel Nigh, que entrou com 12 processos judiciais até agora, a juízes em uma conferência no Distrito dos EUA. Tribunal em Nova Jersey no mês passado, de acordo com uma transcrição. Para ler mais, clique em Ações da Droga Bloomberg

Drogas contaminadas: Ex-inspetor da FDA alerta sobre perigos nos remédios dos EUA fabricados na China, na Índia

A recordação do valsartan foi uma surpresa para Massoud Motamed, ex-inspetor da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Mais de um ano antes de os avisos serem divulgados, a Motamed tentou alertar sobre o que identificou como possíveis problemas sistêmicos em duas instalações na China e na Índia que produzem os ingredientes ativos do valsartan genérico e de outros medicamentos para pressão sangüínea. Para ler mais, clique em Drogas contaminadas da NBC

Lembre-se de droga coração valsartan continua a se expandir

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) ampliou novamente a lista de remédios recuperados que contêm valsartan, usado como componente de um conjunto de medicamentos para tratar insuficiência cardíaca e pressão arterial. Para ler mais, clique CNN Continuação da Rechamada

Valsartan lembrar: 4 coisas que os pacientes deveriam saber

A ação da FDA veio após 22 outros países emitiram recalls envolvendo 2,300 valsartan lotes enviados para a Alemanha, Noruega, Finlândia, Suécia, Hungria, Holanda, Áustria, Irlanda, Bulgária, Itália, Espanha, Portugal, Bélgica, França, Polônia, Croácia, Lituânia Grécia, Canadá, Bósnia e Herzegovina, Bahrein e Malta. Para ler mais, clique CNN Recall Knowledge

Medicina de pressão arterial é recordada

Três empresas que vendem o medicamento genérico, valsartan, nos Estados Unidos, concordaram em retirá-lo depois que a FDA disse que ele pode estar contaminado por N-nitrosodimetilamina (NDMA), considerado um provável carcinógeno humano. Para ler mais, clique New York Times

Atualizações do FDA e Comunicados de Imprensa sobre recalls do bloqueador do receptor de angiotensina II (ARB) (Valsartan, Losartan e Irbesartan)

Este site é uma lista abrangente dos vários anúncios da FDA sobre os problemas de contaminação do Valsartan. Para ler mais, clique em Atualização de Valsartan atualizada pela FDA

FDA anuncia recall voluntário de vários medicamentos contendo valsartan após a detecção de uma impureza

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA está alertando os profissionais de saúde e os pacientes sobre o recall voluntário de vários medicamentos contendo o ingrediente ativo valsartan, usado para tratar a pressão alta e a insuficiência cardíaca. Este recall é devido a uma impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA), encontrada nos produtos recuperados. No entanto, nem todos os produtos que contêm valsartan estão sendo recolhidos. Para ler mais, clique Anúncio de Segurança da FDA

FDA descobre NDEA em produtos Farmacêuticos Torrent Valsartan

O mais recente teste de produtos da FDA mostra uma impureza inesperada adicional em três lotes de medicamentos de valsartan retirados da Torrent Pharmaceuticals. Esta segunda impureza, a N-Nitrosodietilamina (NDEA), é um animal conhecido e suspeito de carcinogéneo humano. Para ler mais, clique Atualização Valsartan FDA

Uso de produtos de valsartan contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA) e risco de câncer

Os resultados deste estudo não implicam um aumento acentuado de curto prazo do risco global de câncer em usuários de valsartan contaminado com NDMA. No entanto, a incerteza persiste sobre os resultados de um único câncer, e estudos com maior tempo de acompanhamento são necessários para avaliar o risco de câncer em longo prazo. Para ler mais, clique British Medical Journal