Viberzi Lawsuit Lawyer - Assentamentos e Reclamações - Lesão por Pancreatite

O processo Viberzi alega que o fabricante do Viberzi não conseguiu avisar os médicos que o medicamento aumenta os riscos de pancreatite em pacientes que estão com falta da vesícula biliar.

Nosso escritório de advocacia não está mais aceitando esses casos

 

O que sabemos sobre as ações judiciais de Viberzi

Como parte do arquivamento Viberzi, os advogados da ação argumentam que os pacientes que tiveram sua vesícula biliar removida têm um risco aumentado de pancreatite grave e potencialmente fatal (inflamação do pâncreas) ao tomar Viberzi (também conhecido como eluxadolina).

Em março 15, 2017, o Certificação emitiu uma Comunicação de Segurança de Medicamentos sobre hospitalizações e mortes associadas a pacientes que haviam tomado Viberzi e que haviam sido submetidos à colecistectomia, a remoção da vesícula biliar.

No momento de seu alerta, a FDA recebeu relatórios 120 de pacientes que sofreram pancreatite grave após tomar Viberzi. Setenta e seis desses pacientes necessitaram de hospitalização; Cinquenta e seis deles tiveram a vesícula biliar removida. Dois dos pacientes morreram de tomar Viberzi - ambos não tinham vesícula biliar e estavam tomando a dose de 75 mg.

 

Viberzi Lesões e efeitos colaterais

Os pacientes só devem tomar Viberzi se tiverem a vesícula biliar, caso contrário eles correm o risco de sofrer de pancreatite grave. Os sintomas podem começar muito logo depois de tomar uma dose de Viberzi, mesmo dentro de uma hora.

Sintomas da pancreatite

Os indivíduos que tomam Viberzi devem observar cuidadosamente os seguintes sintomas e denunciar os sintomas ao seu médico: dor abdominal, dor nas costas, freqüência cardíaca rápida, febre, perda de apetite, náuseas, transpiração, vômitos e perda de peso. Todos estes são sinais de potencial pancreatite.

Além de evitar Viberzi se um paciente não tiver uma vesícula biliar, Viberzi não é recomendado quando um paciente está tomando o seguinte:

  1. Inibidores SLCO1B1 utilizados para tratar HIV, colesterol alto, certos antibióticos e distúrbios auto-imunes, bem como medicamentos anti-rejeição (administrados a pacientes transplantados)
  2. medicamentos opióides
  3. Lotronex (alosetron, uma medicação para tratar IBS-D especificamente em mulheres)
  4. Anticolinérgicos (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais incluindo úlcera, diarréia, diverticulite e colite)
  5. Subsalinilato de Bismuto (isto é, Pepto-Bismol e medicamentos OTC semelhantes)
  6. Crestor (rosuvastatina), uma droga estatina

Tomar qualquer das drogas acima em combinação com Viberzi pode causar um aumento perigoso nas concentrações desses medicamentos. Além disso, tomar Viberzi ao mesmo tempo que Crestor pode aumentar o risco de rabdomiólise, uma condição em que o tecido muscular quebra, resultando na liberação de certas proteínas na corrente sanguínea que podem danificar os rins.

Viberzi também não é recomendado se um paciente sofre ou tenha um histórico de algum dos seguintes problemas:

  1. Consumindo mais de três bebidas alcoólicas por dia
  2. Constipação crônica
  3. Problemas digestivos causados ​​pelo esfíncter da válvula muscular de Oddi
  4. Obstrução da vesícula biliar
  5. Obstrução intestinal
  6. Doença hepática
  7. Problemas de pâncreas

Esta vesícula biliar, que está localizada abaixo do fígado e acima do pâncreas, recebe a bile do fígado e armazena-a até ser necessária para a digestão de gorduras. Embora aproximadamente 30% de pacientes com colecistectomia sofram indigestão em certa medida, complicações graves são raras.

Na presença de Viberzi, no entanto, os pacientes podem experimentar espasmos do esfíncter hepatopancreático, a válvula que controla o fluxo de bile do fígado e interfere com o fluxo de fluidos digestivos do pâncreas. O resultado é uma inflamação pancreática grave.

Esta condição é causada por enzimas digestivas que são ativadas antes de serem liberadas para o intestino delgado. Quando isso ocorre, essas enzimas começam a derrubar o próprio pâncreas. Em última análise, a pancreatite aguda e grave pode causar lesões no coração, nos pulmões e nos rins.

As instruções do pacote para Viberzi requerem um comprimido de 100 mg duas vezes por dia com alimentos para a maioria dos pacientes. Há também uma dosagem recomendada mais baixa para pacientes que não podem tolerar a dosagem mais elevada, que podem tomar inibidores de SLCO1B1 ou que sofram de alguma forma de comprometimento hepático.

A FDA aconselha fortemente os pacientes de colecistectomia que sofrem de diarréia para evitar Viberzi completamente e usar remédios sem receita como o Kaopectate ou Pepto-Bismol como tratamentos alternativos.

 

Valores de Liquidação de Viberzi

Desde março de 2021, não houve grandes assentamentos coletivos em massa envolvendo Viberzi e o potencial link para a pancreatite. Litigação gosta disso leva muitos anos para resolver, com equipes de advogados gastando milhões de dólares tentando determinar exatamente o que ocorreu e como poderia ter sido evitado.

Geralmente, grandes grupos de assentamentos não ocorrem até que poucos casos são julgados perante um júri, e o fabricante é capaz de compreender mais profundamente o seu risco financeiro.

 

Qual é o propósito de Viberzi

Viberzi (eluxadolina) é um medicamento indicado para o tratamento da síndrome do intestino irritável com diarréia (IBS-D). Originalmente desenvolvido pela Actavis Pharma Inc., a Viberzi é comercializada e vendida pela Allergan. Ambas as empresas são agora parte da Teva Pharmaceutical Industries Ltd., uma empresa multinacional de medicamentos com sede em Israel.

Viberzi faz parte de uma classe de medicamentos que operam nos receptores opióides do corpo. Existem três receptores de opióides distintos envolvidos, identificados pelas letras gregas μ (mu), κ (kappa) e δ (delta).

Vários receptores opióides μ são encontrados no trato digestivo. Quando esses receptores são ativados, ele evita o que é conhecido como peristaltismo, a ação dos músculos no intestino delgado que movem alimentos através do sistema. Quando os receptores opióides μ (MORs) não estão funcionando corretamente, a ação peristáltica não pode ocorrer, e o resultado é constipação. Também é uma das causas da síndrome do intestino irritável. Viberzi é o que é conhecido como um agonista MOR, o que significa que ele ativa os receptores μ-opióides, estimulando assim a ação peristáltica no intestino delgado.

Os receptores κ-opióides (KORs) estão envolvidos na percepção e sentimentos de dor física. Uma série de analgésicos são agonistas KOR, incluindo Viberzi.

Um antagonista é um medicamento que impede que algo aconteça no corpo. Viberzi é um antagonista do receptor ô-opióide (DOR), trabalhando com o receptor μ-opióide no controle de sensações dolorosas.

Uma série de analgésicos visam DORs. Especificamente, os DORs funcionam como um componente importante, mas separado do sistema nervoso central do organismo, conhecido como o sistema nervoso entérico. Esta rede consiste em uma malha de neurônios que controla o trato gastrointestinal. Ao direcionar DORs e impedir que eles façam seu trabalho, Viberzi destina-se a proteger o sistema nervoso central de danos.

O desenvolvimento do mecanismo de ação de Viberzi para atingir três receptores de opióides diferentes baseia-se em evidências que indicam que o IBS-D é causado por uma quebra nas comunicações entre o sistema nervoso e o trato gastrointestinal. O objetivo exato da medicação é tratar os sintomas do IBS-D enquanto previne a constipação e outros problemas que podem ocorrer com drogas que permitem apenas os MOR.

 

Notícias do processo Viberzi

A FDA alerta sobre o aumento do risco de pancreatite grave com Viberzi de Allergan

Após a morte de dois pacientes sem vesícula biliar na droga do intestino irritável Viberzi (eluxadolina) da Allergan, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na quarta-feira advertido sobre o aumento do risco de pancreatite grave em tais pacientes. Relatado em Sociedade Profissional de Assuntos Regulatórios - Morte Viberzi

A FDA avisa sobre mortes por pancreatite por tratamento com o IBS-D Viberzi da Allergan

A FDA advertiu que os pacientes sem vesícula biliar não devem usar o med depois que uma revisão da agência encontrou um risco aumentado para aqueles pacientes de desenvolver pancreatite grave que poderiam resultar em hospitalização ou até mesmo a morte. Relatado em FiercePharma - Viberzi Pacreatitis

 

FDA e estudos científicos sobre Viberzi

FDA alerta sobre risco aumentado de pancreatite grave com Viberzi (eluxadolina) em pacientes sem vesícula biliar

A Food and Drug Administration (FDA) alerta que o Viberzi (eluxadolina), um medicamento usado para tratar a síndrome do intestino irritável com diarréia (IBS-D), não deve ser usado em pacientes que não têm vesícula biliar. Uma revisão da FDA descobriu que esses pacientes têm um risco aumentado de desenvolver pancreatite grave que pode resultar em hospitalização ou morte. Relatado em FDA Viberzi Safety Communication

Risco de Pancreatite Após o Tratamento da Síndrome do Intestino Irritável com Eluxadolina

Em uma análise de relatórios sobre eluxadolina (Viberzi) submetidos ao Sistema Federal de Notificação de Eventos Adversos, confirmamos um risco relatado de pancreatite associado à eluxadolina. A necessidade de hospitalização em pelo menos metade dessas instâncias e um relatório recente de fatalidades 2 deve levar a reavaliações da relação risco-benefício do agente. Relatado em Associação Americana de Gastroenterologia

 
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