Lesões Viberzi e o Link para a Pancreatite

Viberzi (eluxadolina), um produto de Teva Pharmaceutical Industries, é uma medicação destinada a tratar uma forma específica de síndrome do intestino irritável acompanhada de diarréia (IBS-D). Isso funciona inibindo a ação de certos receptores de opióides no trato digestivo enquanto ativam outros.

Como resultado deste mecanismo de ação, o alimento pode passar pelo intestino delgado de forma mais eficiente, o que, por sua vez, alivia os sintomas de IBD. Um estudo de segurança publicado em dezembro 2016 no American Journal of Gastroenterology identificou um número de problemas, incluindo o que são conhecidos como eventos "Sphincter of Oddi Spasm" (SOS). Estes são particularmente preocupantes, uma vez que esses espasmos, que ocorrem em pacientes que tiveram remoção de suas valas galvas, podem ter conseqüências que ameaçam a vida.

 

Qual é o "esfíncter de Oddi"?

Faixa de efeitos secundários de Viberzi

Nomeado após o final do 19th O cientista médico do século Ruggero Oddi, este órgão também é conhecido como o esfíncter hepatopancreático. É uma válvula muscular de tipo pf que regula o fluxo de sucos digestivos do fígado e do pâncreas para o ducto hepatopancréticoou ampulla. Aqui é onde o ducto biliar do fígado e o ducto que transporta o suco pancreático se juntam antes de entrar na primeira seção do intestino delgado, ou duodendum. Normalmente, o esfíncter de Oddi (SO) é relaxado ou aberto, através da ação de um hormônio (colecistoquinina) secretada por células endócrinas no duodendum.

 

SOS e opióides

Os eventos de SOS podem ser causados ​​pelo uso de analgésicos opióides - particularmente em pacientes que tiveram sua vesícula biliar removida ou que foram submetidos a cirurgia de redução do estômago. Esta associação é conhecida há mais de 75 anos. Em 1941, quando a cidade de Londres ainda era alvo de ataques aéreos periódicos durante a Segunda Guerra Mundial, o médico JB Williamson escreveu uma carta ao British Medical Journal, expressando suas preocupações depois de ler uma publicação de um colega que descobriu que certos medicamentos opióides causaram eventos SOS em pacientes submetidos a uma colecistectomia (remoção da vesícula biliar). Observando que tal paciente tinha sofrido dor intensa depois de tomar uma pequena dose de codeína, Williamson escreveu:

"Deve haver no país um número razoável de pessoas sem vesículas biliares ... se se tornarem vítimas, uma dose completa de morfina provavelmente será administrada por um médico que não conhece a história médica. Supõe-se que, longe de aliviar a dor e o choque, isso pode aumentá-lo."

Um estudo da 2001 analisou o efeito de narcóticos como morfina e codeína na função de SO e descobriu que “... o SO é extremamente sensível a todos os narcóticos ... [que] interferem com o SO peristaltismo [a constrição e o relaxamento do tecido muscular] ".

 

Viberzi e SOS

Faixa de efeitos secundários de Viberzi

Em março, 2017, a US Food and Drug Administration emitiu uma Comunicação de Segurança de Medicamentos sobre hospitalizações e mortes sérias associadas a Viberzi tomadas por pacientes submetidos a colecistectomia. No decorrer das interações da droga com os receptores opióides do sistema digestivo, esses pacientes apresentam eventos SOS graves. Como resultado, as enzimas digestivas liberadas pelo fígado e pâncreas são ativadas antes de serem liberadas para o duodeno - e começam a agir sobre o pâncreas, causando inflamação aguda (pancreatite). Isso, por sua vez, pode causar graves lesões internas que afetam órgãos vitais como o coração, os pulmões e os rins.

Dado o fato de que os efeitos dos opióides no SO de pacientes com colecistectomia são conhecidos há décadas, a questão óbvia é por que os fabricantes não investigaram os possíveis efeitos colaterais de um medicamento destinado a interagir com os receptores opióides? Esta é a razão pela qual processos judiciais estão sendo arquivados contra os fabricantes de Viberzi. Para saber mais, visite nosso Página de processo Viberzi.