Processo Xeljanz - Compensação e acordos de câncer e coração

O processo Xeljanz alega que o uso de Xeljanz pode causar câncer, eventos cardíacos graves (incluindo ataques cardíacos e derrames) e complicações de coágulos sanguíneos (incluindo embolias pulmonares e trombose venosa profunda).

Nosso escritório de advocacia está entrando com ações judiciais em nome de clientes que tomaram Xeljanz e foram diagnosticados com câncer, um importante evento cardiovascular adverso; ou tromboembolismo venoso (como embolia pulmonar ou TVP).

Temos lidado com processos judiciais contra empresas farmacêuticas desde 1955. Estamos listados em Best Lawyers in America e no National Trial Lawyers Hall of Fame.

 

O que sabemos sobre os processos judiciais de Xeljanz?

Em 2019, o Revisão da Lei Nacional relataram uma onda de ações judiciais causadas pelo uso do medicamento para artrite reumatóide (AR) Xeljanz. Essa droga, que atua suprimindo o sistema imunológico do paciente, resultou em um risco elevado de embolias pulmonares e trombose venosa profunda (TVP) em alguns usuários.

Em fevereiro de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) relatou estudos clínicos mostrando que o Xeljanz também estava associado a graves problemas cardíacos e câncer. De acordo com o FDA, tanto as doses de 5 mg como de 10 mg de Xeljanz causaram um risco maior de lesões.

As principais questões jurídicas que envolvem Xeljanz

O fabricante do Xeljanz, a Pfizer, desenvolveu um medicamento defeituoso e não alertou adequadamente os profissionais de saúde e os pacientes sobre os riscos de vários efeitos colaterais potencialmente graves.

Em 2019, o FDA compartilhou resultados preliminares de seu estudo de Xeljanz destacando dados que conectam a droga com problemas de coagulação do sangue. Especificamente, a agência relatou 19 casos de coágulos sanguíneos nos pulmões em pacientes que receberam Xeljanz 10 mg duas vezes ao dia, em comparação com três casos em pacientes que receberam bloqueadores de TNF. A agência relatou ainda 45 mortes de pacientes entre as pessoas que tomaram 10 mg de Xeljanz duas vezes ao dia, em comparação com 25 mortes de pacientes para aqueles que receberam bloqueadores de TNF.

Como resultado dessas descobertas, o FDA exigiu que a Pfizer adicionasse um aviso de caixa preta aos rótulos dos produtos Xeljanz, alertando pacientes e profissionais de saúde sobre o risco aumentado de coágulos sanguíneos e morte com doses duas vezes ao dia de 10 mg cada. Esses riscos afetaram mais os pacientes com artrite reumatóide que tinham pelo menos 50 anos de idade e demonstraram pelo menos um fator de risco cardiovascular. A Pfizer não avisou sobre os riscos de coágulos sanguíneos antes da colocação deste aviso de caixa preta, que foi finalmente adicionado em julho de 2019.

In Julho 2019, A Pfizer mudou sua rotulagem Xeljanz para incluir um aviso dentro de uma caixa que descreve um risco elevado de morte súbita relacionada a doenças cardiovasculares. O aviso especificava que os pacientes com artrite reumatóide que tinham 50 anos ou mais tiveram um número maior de mortes cardiovasculares súbitas quando tomaram 10 mg de Xeljanz duas vezes ao dia.

Saiba mais

Em janeiro de 27, 2021, Pfizer emitiu um comunicado à imprensa revelando dados de ensaio mostrando que Xeljanz falhou em atender aos critérios de desfecho para eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE). Em um estudo com 4,362 indivíduos, 135 deles sofreram MACE, sendo o evento mais frequente o infarto do miocárdio.

A Pfizer também revelou que o Xeljanz não atendia aos critérios de inferioridade para doenças malignas, com exceção do câncer de pele não melanoma. A análise do estudo mostrou que 164 dos 4,362 indivíduos que participaram do estudo sofreram de doenças malignas - o câncer de pulmão mais frequentemente relatado.

Em 4 de fevereiro de 2021, o FDA emitiu um Alerta MedWatch do aumento do risco de problemas cardíacos graves e câncer. De acordo com o Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS), 86,669 eventos adversos foram relatados e vinculados ao Xeljanz em 31 de dezembro de 2020. Destes eventos, 2,719 se enquadram na classificação de doenças cardíacas. No mesmo FDA MedWatch Alert de fevereiro de 2021, o FDA revelou que 3,179 eventos adversos relacionados ao Xeljanz caíram na classe de “neoplasias benignas, malignas e não especificadas”.

 

Lesões e efeitos colaterais de Xeljanz

O FDA associou o Xeljanz aos seguintes efeitos colaterais graves: câncer, eventos cardiovasculares e tromboembolismo venoso.

Principais eventos cardiovasculares adversos

Xeljanz foi associado a uma maior taxa de eventos cardiovasculares adversos importantes, incluindo:

  1. Paragem cardíaca
  2. Morte cardiovascular
  3. A insuficiência cardíaca congestiva
  4. Revascularização coronária
  5. O infarto do miocárdio

Malignidades

As doenças malignas mais frequentemente associadas a Xeljanz incluem:

  1. Câncer de mama
  2. Cancer de colo
  3. Câncer de pulmão
  4. Linfoma não-Hodgkin
  5. Câncer de próstata

Tromboembolismo venoso

Os resultados adversos mais associados ao risco de coágulos sanguíneos de Xeljanz incluem:

  1. Trombose arterial
  2. Acidente vascular cerebral
  3. Trombose venosa profunda (TVP)
  4. acidente vascular cerebral isquêmico
  5. Embolia pulmonar
  6. Trombose pulmonar
  7. Ataque isquêmico transitório
 

Qual indenização é recuperável em uma ação judicial Xeljanz?

A indenização que você pode recuperar por sua lesão em Xeljanz dependerá do tipo e da gravidade de sua lesão e da extensão em que ela lhe causou danos físicos, financeiros e emocionais.

Quando você contrata nosso escritório de advocacia para representá-lo em sua busca por compensação, pesquisaremos exaustivamente todas as maneiras pelas quais você sofreu uma perda como resultado de seu ferimento. Dependendo do que nossa pesquisa descobrir, você pode ser elegível para recuperar qualquer um ou todos os seguintes tipos de danos:

  1. Gastos médicos passados ​​e futuros para tratar seus ferimentos.
  2. Dor e sofrimento passados ​​e futuros que resultam de seus ferimentos, tanto do ponto de vista físico quanto mental.
  3. perda de salário, se houver.
  4. Outras perdas econômicas experimentadas por causa de seus ferimentos.
  5. punitivos, caso existam.

 
 
Por que escolher nosso escritório de advocacia

Nosso escritório de advocacia começou a lidar com casos de lesões pessoais na 1955. Hoje, somos reconhecidos como líderes nacionais em ações judiciais envolvendo lesões por drogas. Recebemos mais de 150 veredictos de júri por US $ 1 milhões ou mais e vencemos veredictos e acordos de júri superiores a US $ 4 bilhões.

Nós somos o fundador da Mass Torts Made Perfect. Esta é uma conferência nacional a que assistem todos os anos os advogados da 1,500, onde ensinamos como lidar com sucesso com ações judiciais contra empresas farmacêuticas. Para mais informações, por favor visite nosso Sobre Nós seção.

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Nossas taxas e custos

Nossos advogados fornecem avaliações gratuitas de casos confidenciais, e nunca cobramos quaisquer taxas ou custos a menos que você primeiro se recupere.

A taxa de contingência que cobramos varia de 20% a 40%. O valor que cobramos é baseado em quanto recuperamos para você. Para revisar um resumo de nossas taxas e custos, clique em Taxas e Custos.

 
Consulta de caso grátis

Para entrar em contato conosco para uma avaliação gratuita do caso, você pode nos ligar em (800) 277-1193. Você também pode solicitar uma avaliação clicando em Formulário de avaliação Xeljanz grátis e confidencial. Este formulário será imediatamente revisado por um de nossos advogados que lidam com os processos judiciais de Xeljanz.

Saiba mais

Meu caso Xeljanz será tratado como uma ação coletiva?

Uma ação coletiva é um processo em que alguns indivíduos representam o interesse de muitos indivíduos. As decisões do tribunal são vinculativas para todas as pessoas que fazem parte da ação coletiva. Todos os membros da classe são obrigados a aceitar o acordo, mesmo que um indivíduo receba pouca ou nenhuma compensação.

Nossos advogados em Xeljanz não buscarão ações coletivas para nossos clientes. Em vez disso, representamos cada cliente em seus fatos específicos e avaliamos os danos de cada cliente em seus fatos específicos. Cada um de nossos clientes tem a opção de resolver ou não o seu caso.

Para uma discussão detalhada sobre ações coletivas, delitos de massa e litígio multidistrital, visite nosso Página de Tortas de Massa de Ação de Aula.

 

Valores de liquidação de ações judiciais de Xeljanz

Compensação Xeljanz

Até agora, não houve grandes grupos de assentamentos coletivos em massa envolvendo Xeljanz e a ligação com câncer, danos ao fígado, coágulos sanguíneos ou embolias pulmonares. No entanto, litígios como este geralmente levam muitos anos para serem resolvidos, com equipes de advogados gastando milhões de dólares tentando determinar exatamente o que ocorreu e como poderia ter sido evitado.

Grandes grupos de liquidações geralmente não ocorrem até o momento em que alguns casos são julgados por um júri e o fabricante é capaz de compreender mais profundamente seu risco financeiro. A primeira etapa desse processo geralmente é combinar grandes grupos de casos em tribunais federais para fins de descoberta. Este processo é conhecido como Litígio Multidistrital (conhecido como MDL).

 

Os advogados Mike Papantonio e Sara Papantonio discutem os processos de Xeljanz

 
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Cronograma de eventos pertinentes aos processos judiciais de Xeljanz

A seguir está o cronograma para as comunicações públicas da Food and Drug Administration sobre Xeljanz:

25 de fevereiro de 2019: Risco de coágulos sanguíneos nos pulmões e morte: Esta comunicação de segurança informou os pacientes que um ensaio clínico de segurança de Xeljanz demonstrou um risco elevado de coágulos sanguíneos nos pulmões. O risco aplicado a pacientes que tomaram 10 mg duas vezes ao dia para o tratamento da artrite reumatóide (AR). Essa dose foi aprovada apenas para o tratamento de colite ulcerosa, não para pacientes com AR. A Pfizer respondeu com a transição de seus pacientes com AR que estavam recebendo uma dose de 10 mg duas vezes ao dia para uma dose de 5 mg duas vezes ao dia. Os médicos foram alertados para monitorar seus pacientes quanto a sinais de embolia pulmonar.

26 de julho de 2019: Aviso na caixa: A mensagem mais significativa desta comunicação da FDA foi que a FDA não apenas aprovou avisos sobre Xeljanz, mas que a agência também adicionou seu aviso encaixotado especialmente severo. O aviso transmitiu os perigos de usar a dose de 10 mg duas vezes ao dia para AR e também afirmou que o risco de coágulos sanguíneos e morte também pode se aplicar a pacientes que tomam Xeljanz para colite ulcerosa.

4 de fevereiro de 2021: Problemas cardíacos graves e câncer: O FDA emitiu uma comunicação de segurança de medicamentos alertando o público sobre os resultados de um ensaio clínico de segurança, que indicava um risco elevado de câncer e problemas cardíacos graves. O ensaio de segurança também explorou outros riscos potenciais de tomar Xeljanz, como coágulos sanguíneos nos pulmões, bem como morte. 

 

Qual é o objetivo de Xeljanz?

Banner Xeljanz

Xeljanz (tofacitinib) é usado para tratar a artrite reumatóide e colite ulcerosa. A droga funciona como um inibidor da Janus quinase (JAK) que bloqueia a produção de citocina pelo sistema imunológico, uma proteína essencial para as respostas inflamatórias do corpo. Ao suprimir o sistema imunológico, o inchaço diminui, oferecendo alívio ao paciente.

Xeljanz é um medicamento prescrito que vem em duas formas - como comprimido e como comprimido de liberação prolongada. O medicamento foi aprovado pela primeira vez em 2012 como tratamento para adultos com AR que não responderam bem ao metotrexato. Foi então aprovado em 2017 para tratar a artrite psoriática em pacientes para os quais o metotrexato também não conseguiu aliviar a dor e o inchaço nas articulações. Em 2018, o FDA aprovou o uso do medicamento no tratamento da colite ulcerosa.

 

Como a lei de responsabilidade se aplica a medicamentos com defeito

De acordo com a maioria das leis estaduais, um paciente ferido pelo uso de um medicamento defeituoso pode mover uma ação judicial com base nas seguintes teorias jurídicas:

  1. Defeito de projeto: Quando um medicamento é fabricado de acordo com as especificações do projeto, mas o próprio projeto torna o medicamento ineficaz ou inseguro;
  2. Defeito de fabricação: Quando um medicamento é projetado com segurança, mas reteve algum defeito durante o processo de fabricação, tornando-o perigoso ou inseguro; e / ou
  3. Falha em avisar: Quando o fabricante do medicamento deixa de alertar o público sobre os riscos ou de fornecer instruções adequadas sobre o uso do medicamento, tornando-o inseguro ou perigoso.

O estado em que você reside impõe um estatuto de limitações que limita a quantidade de tempo que você tem para entrar com uma ação judicial contra um fabricante de medicamentos. Um membro de nossa equipe jurídica pode informá-lo sobre as leis do seu estado.

 

Notícias do processo judicial de Xeljanz

Banner de notícias de Xeljanz

'Precisamos ver os dados': o aviso de segurança Xeljanz da FDA desperta preocupações para os inibidores de JAK

Neste último alerta sobre o Xeljanz, o FDA alertou os provedores sobre um risco aumentado de problemas cardíacos graves e câncer entre pacientes mais velhos, em comparação com os inibidores de TNF. Relatado em Healio News

FDA pesa restrições mais rígidas para Xeljanz da Pfizer nos saltos das bandeiras vermelhas de segurança

O FDA alertou os pacientes e médicos que um estudo pós-comercialização vinculou o Xeljanz a um risco aumentado de problemas cardíacos graves e câncer em comparação com os inibidores de TNF, um grupo que inclui drogas como o Humira da AbbVie. Os problemas se aplicavam tanto à dose de 5 mg duas vezes ao dia quanto à dosagem mais alta de 10 mg. Relatado em Fierce Pharma

Nenhum plano Xeljanz ainda da FDA

O FDA está "alertando o público que os resultados preliminares de um ensaio clínico de segurança mostram um risco aumentado de problemas cardíacos graves e câncer" em relação aos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF). Relatado em MedPage Today

A Pfizer compartilha os resultados do ponto final co-primário do estudo de segurança necessário pós-comercialização de XELJANZ® (tofacitinibe) em indivíduos com artrite reumatóide (AR)

Para Xeljanz, o MACE relatado com mais frequência foi infarto do miocárdio e a malignidade relatada com mais frequência (excluindo NMSC) foi câncer de pulmão. Naqueles indivíduos com uma maior prevalência de fatores de risco conhecidos para MACE e malignidade (por exemplo, idade avançada, tabagismo), uma maior ocorrência de eventos foi observada em todos os grupos de tratamento. Relatado em BioSpace